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天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件

2018-11-02 22:06 5809
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin ®) 获得中国国家药品监督管理局颁发的临床研究批件。

上海2018年11月2日电 /美通社/ -- 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境”)今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局(China National Medical Products Administration, NMPA)颁发的临床研究批件。截至到目前,TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症和癌症的长效重组人白介素 - 7(rhIL-7)。

TJ107(HyLeukin)是基于可结晶杂合片段最优化设计的技术专利而构建的长效白介素-7(IL-7),具有半衰期长,稳定性和可开发性良好等特点。2017年12月,天境生物与 Genexine 签署 TJ107 (HyLeukin) 合作协议,获得该项目在大中华区域开发和商业化的独家许可。

目前国外的临床前及初步临床结果显示,TJ107 可增加抗肿瘤 T 细胞的数量和功能。同时也显示出良好的安全性和耐受性。

天境生物研发总裁申华琼博士说“ 我们对于 TJ107 (HyLeukin) 获得国家药监局的临床审批感到振奋,这是天境生物中国产品管线向前推进的又一重要里程碑。迄今为止在全球范围内,肿瘤伴随淋巴细胞减少症还无明确的治疗措施,而这一临床需求是巨大的,国家药监局给与临床试验批件是对我们开发 TJ107(HyLeukin)策略及方案的认可和支持。” 申华琼博士补充到“从长远来看,我们旨在通过多项研究,让 TJ107 成为肿瘤免疫治疗领域里的重要一员。

关于天境生物:

天境生物是一家立足于中国的全球性创新生物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。
天境生物致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他多个包括二期和三期在内的多中心临床试验。更多信息,请访问:http://www.i-mabbiopharma.com/en/

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消息来源:天境生物
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