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PeriCoach(R)实际数据分析显示尿失禁症状在3周内减轻

PeriCoach(R)实际数据分析显示尿失禁症状在3周内减轻 具有有统计学和临床意义
Analytica LTD
2018-08-23 10:53 7000
一位独立生物统计学家进行的 PeriCoach 真实数据分析了盆底肌力在五周内显著改善,而漏尿量和漏尿发作次数在三周内就有所减少。这项经过批准的全方位观察性研究使用的是第三版 PeriCoach 系统对女性进行评估。  

- 独立美国生物统计学家分析了第三版 PeriCoach 取得的实际数据。
- 在“8周挑战”结束时,超过75%的使用者在漏尿量和发作次数上至少减少了80%,这对于失禁症状是非常有意义的显著改善。
- 真实数据分析为妇女管理尿失禁提供了有关应用、治疗模式和健康报告结果的更深度解析。

澳大利亚布里斯班2018年8月23日电 /美通社/ -- Analytica (ASX:ALT) 一位独立生物统计学家进行的 PeriCoach 真实数据分析了盆底肌力在五周内显著改善,而漏尿量和漏尿发作次数在三周内就有所减少。这项经过批准的全方位观察性研究使用的是第三版 PeriCoach 系统对女性进行评估。

 

2017年5月发布的第三版 PeriCoach 包含了先进的生物反馈系统和结构化的治疗方案。其市场领先的功能包括用来协助适当盆底肌肉收缩的实时技术反馈,以及用来测定有重要作用的肌肉的力传感器。在最初使用时,新用户将被邀请参与一项结构化的训练计划,并在基于应用程序的膀胱日记中记录排尿习惯。PeriCoach “8周挑战”会为用户提供提示:每周至少训练5次、每周3天在膀胱日记中输入信息、4周和8周时对生活质量调查做出回应。

用户报告膀胱日记上的内容被用来分析尿失禁事件次数和漏尿量。漏尿事件通过每周报告的漏尿事件次数来衡量。患者使用“轻”或“满膀胱”等描述来记录漏尿量,然后将其映射到等效体积。在使用第三版设备至少三周的用户中,有60%以上的人报告说,在第三周及之后的时间里,漏尿事件(减少30%,p=.0059)和漏尿量(减少30%,p=.0017)显著减少。到第8周,超过75%的用户在漏尿次数和漏尿量上都至少改善了80%。

该公司董事长 Michael Monsour 博士表示:“这些来自使用第三版 PeriCoach 的患者的结果在统计学意义上绝对具有临床意义。作为一名临床医生,我每天都能听到女患者抱怨说,她们在家里做了几年凯格尔 (Kegels) 练习之后,在控制症状上没有任何变化。这与一些数据相呼应,这些数据显示,在进行无辅助骨盆训练时,女性报告的结果为:3%差不多得到控制、87%不变、10%变得更严重。PeriCoach 取得了较好的结果,让患者在家就可以得到临床级的指导。现在,女性患者可以期待在短短几周内在症状控制上有明显的改善。”

力度评估通过测定每次训练对阴道传感器施加的直接力度来进行。这是客观测定,而非常见的骨盆力量评估主观数字化检查。第三版 PeriCoach 用户显示每周力度有所提高,平均有近三分之一的人在力度上至少有50%的提高,结果在第5周就有了预期的改善 (p=.004)。

Analytica Ltd. 首席执行官 Geoff Daly 表示:“在电子健康领域,真实数据分析是无价的。这类数据真实地展示了消费者如何与产品进行互动,以及产品如何在临床试验之外发挥作用。第三版PeriCoach 给了我们分析用户体验的能力,同时充分利用我们对关键临床结果测定的了解。对第三版 PeriCoach 的改进和投资都是基于这一重点来设计的。这里较大的成功是,用腹腔镜支持盆底康复让女性患者和临床医生可以对改善控尿的预期充满信心。”

Analytica 计划把数据发表在泌尿学和女性健康期刊上。

详情请联系investorrelations@analyticamedical.com

有关 PeriCoach 系统的详情,请访问www.PeriCoach.com
有关 Analytica 的详情,请访问www.AnalyticaMedical.com

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