中国杭州2016年4月25日电 /美通社/ -- 2016年4月22至24日，2016血液免疫高峰论坛在杭州召开。浙江大学医学院附属第一医院黄河教授首次报告了10例 CAR-T 临床试验的完整数据。这项临床研究是浙江大学医学院附属第一医院与上海斯丹赛生物技术有限公司合作开展的。从2015年6月获得临床伦理批件并开始入组第1例病人，到2016年4月第10例病人实现完全缓解，历时10个月，完成了计划的10例复发难治B淋巴细胞白血病病人的入组、CAR-T 细胞回输和初步评估工作。
该临床研究严格按照临床伦理实施，并在第三方 CRO 公司独立监查下进行。病人因参与临床试验发生的相关费用由上海斯丹赛公司承担。10例病人中有9例病人达到完全缓解，8例病人达到微小疾病残留阴性（即MRD-），完全缓解率90%，MRD-率80%，达到国际先进水平。
10个病人的年龄从17岁到57岁不等，都身患复发难治B淋巴细胞白血病，预计生存期只有几个月。其中第10个病人是一名17岁的花季女孩，因身患急性淋巴细胞白血病，于今年3月份入组参加 CAR-T 临床试验。研究者首先采集了她的血液，通过基因工程对T细胞进行改造，使其表达一种被称为嵌合抗原的受体 (CAR) 的分子，这种受体可以像 GPS 一样特异性地追踪，识别和引导T细胞杀伤肿瘤细胞。普通T细胞就摇身一变成为了 CAR-T 细胞。2016年4月初，将改造过的 CAR-T 细胞回输到病人体内，随后病人出现了预料中的细胞因子风暴。CAR-T 细胞回输到病人体内会迅速扩增，释放大量的细胞因子。因此，病人会出现发烧、肌肉疼痛和低血氧症等各种反应，这也说明 CAR-T 细胞开始起作用了。随后的检查结果表明，她已经完全缓解，并达到了 MRD-。
上海斯丹赛生物技术有限公司联合浙江大学医学院附属第一医院在 CAR-T 治疗领域取得了阶段性的巨大成功。除此之外，公司还在全国另外7家医院同时开展复发难治白血病的临床试验。包括浙大一院在内，共完成了22例复发难治白血病的临床研究病人的入组和初步数据的收集工作，其中19例病人达到完全缓解，完全缓解率达86.4%。
目前全球 CAR-T 治疗白血病达到同等水平的公司只有美国的 Novartis 公司、Juno 公司、Kite Pharma 公司以及中国的斯丹赛公司。斯丹赛公司已经成为全球 CAR-T 治疗领域的领军企业之一。
除此之外，上海斯丹赛公司已经开始了淋巴瘤的临床研究。同时，直肠癌、乳腺癌、胃癌、食道癌等实体瘤已成为斯丹赛公司研发工作的推进重点。
CAR-T 细胞治疗技术作为当下最具希望的肿瘤精准疗法而受到全球瞩目，相信不久之后会有越来越多的肿瘤患者将因此受益。
