上海2026年9月10日 /美通社/ -- 艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症[1]正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
作为一款已在中国临床应用多年的产品，乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷[2]，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。此次新增眶下凹陷适应症获批，进一步完善了艾尔建美学在眶周及上面部领域的产品布局，同时满足了上面部抗衰与疲态改善的临床需求。其定位注重保留原生表情特征，以自然、协调为方向，支持个体化方案的制定。
眶下凹陷是面部疲态与年龄感的重要成因
面部眶下区域是整个面部最先衰老的部位，受骨骼后缩、深层脂肪容量流失、软组织松弛等多层因素叠加，会形成明显容积缺失，直观表现为眼下阴影，将加重面部疲惫观感，视觉上放大年龄感[3],[4],[5]。日常求美者面诊时，多将诉求集中于黑眼圈、眼袋改善，对于造成外观疲态根源的眶下凹陷，相关诊疗认知仍有提升空间。
眶下区域毗邻眼部，解剖层次复杂、日常动态活动频繁，理想的治疗方案需在补充容积的同时，与眼周动态活动良好适配，达到平整自然的视觉效果，这也对填充材料的组织融合性、支撑平衡度及安全性均提出更高要求。乔雅登®质颜®此次新适应症获批，为这一复杂区域的临床治疗提供了适配的新选择。
立足中国人群研究，质颜®提供长效自然新选择
乔雅登®质颜®采用品牌VYCROSS®交联技术，兼具适配眶下区域的支撑性能与延展特性，能够贴合眶下软组织生理状态，实现自然协调的视觉效果。
此次获批基于一项III期临床研究，该研究为针对中国成年人中度至重度眶下凹陷的多中心、随机、评估者设盲、延迟治疗对照试验[6]。数据显示，治疗后3个月，乔雅登®质颜®治疗组中94.6%的受试者实现眶下凹陷量表（AIHS）改善≥1级；研究者和受试者的整体美学改善评估（GAIS）应答率分别达99.1%和95.6%，在12个月的随访观察期内，治疗效果维持稳定，安全性良好。
中国医学科学院北京协和医院整形美容外科王晓军教授表示，"此项研究为中国人群眶下凹陷治疗建立了标准化的评估体系，并提供了疗效长达12个月的高质量循证数据。眶下区域解剖结构复杂，对填充材料要求极高。该适应症的获批，为临床提供了兼具长效性与安全性的新选择，将有助于推动眶下凹陷治疗向循证化、规范化迈进。"
拓展眶周改善治疗维度，完善上面部年轻化产品布局
眶下区域的形态直接影响面部整体观感与精神状态，是眶周及上面部年轻化治疗中不可忽视的一环。乔雅登®质颜®眶下凹陷适应症的获批，丰富了眶周区域改善的治疗方案，并进一步完善了艾尔建美学在上面部年轻化领域的产品布局。
围绕上面部年轻化不同改善诉求，艾尔建美学已形成覆盖动态纹管理、轮廓支撑与局部凹陷填充的差异化产品布局。保妥适®用于改善与肌肉活动相关的上面部动态纹（包括额纹、眉间纹、鱼尾纹），乔雅登®丰颜®用于改善颞部凹陷以重塑上面部轮廓支撑，乔雅登®质颜®则专注于眶下凹陷填充。三款产品分别从动态表情管理、骨相轮廓塑造到眶周细节改善等不同层面切入，为上面部年轻化构建了更为完整的治疗思路，也为医生根据求美者个体差异制定针对性方案创造了条件。
艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示，"乔雅登®质颜®获批用于眶下凹陷治疗，不仅丰富了眶周区域的治疗选择，更标志着艾尔建美学在上面部年轻化领域形成了完整的布局。未来，我们将继续以循证医学为基石，携手专业医生与行业伙伴，推动上面部年轻化治疗走向更加科学、规范、个性化的新阶段，为临床实践提供兼顾自然与协调的长期美学支持。"
[1] 适用范围：该产品适用于眶下区域肌下、骨膜上平面进行注射，以纠正中至重度眶下凹陷 |
[2] 通过注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜、真皮浅层或中层，以矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷 |
[3] Iera M. Treatment of infraorbital skin depressions using the hyaluronic acid filler VYC-15L based on the MD codes approach: a retrospective analysis. J Clin Exp Dermatol Res. 2020;11(4):526. |
[4] Hall MB, Roy S, Buckingham ED. Novel use of a volumizing hyaluronic acid filler for treatment of infraorbital hollows. JAMA Facial Plast Surg. 2018;20(5):367-372. |
[5] Niforos F, Acquilla R, Ogilvie P, et al. A prospective, open- label study of hyaluronic acid-based filler with lidocaine (VYC-15L) treatment for the correction of infraorbital skin depressions. Dermatol Surg. 2017;43(10):1271-1280. |
[6] Yu N, Wang X, Wu W, Zhao H, Chen Z, Wu Y, Tan Q, Liu Z, Chawla S. Improved Infraorbital Hollowing in Chinese Adults Following Hyaluronic Acid-Based Filler With Lidocaine (VYC-15L) Treatment. Aesthet Surg J. 2026. |
