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Hyundai Bioscience的Xafty被誉为抗病毒药中的"青霉素"

Hyundai Bioscience
2023-06-19 12:38 4932

这款新药能够开创利用单一药物治疗呼吸道病毒感染的新时代

-- 翰林大学医学院的Heungjeong Woo教授在美国微生物学会(ASM) 2023年微生物大会的新兴科学会议上,公布了Xafty临床研究的结果

-- Jo White博士将Xafty的临床效果,评价为"抗病毒药中青霉素的诞生",以及"为应对呼吸道病毒性疾病提出解决方案的开创性成就"

休斯敦2023年6月19日 /美通社/ -- 关于利用Xafty™ (CP-COV03)治疗COVID-19并获得紧急使用授权(EUA)的临床研究的结果,在美国微生物学会(ASM) 2023年微生物大会的"新兴科学"会议上进行了公布,该大会是全球最大的感染和微生物学会议之一,2023年6月17日在德州休斯敦举行。来自于韩国翰林大学医学院(Hallym University School of Medicine)的教授Heungjeong Woo博士,描述了这项研究的意义和预期效果,这是一项针对300名病人、将二期和三期结合到一起的随机双盲安慰剂对照试验。Xafty是一种全新的口服抗病毒药物,由韩国企业Hyundai Bioscience (KOSDAQ 048410)开发。

临床和病毒学效力
临床和病毒学效力

这项临床试验展现了以下重要成果:

  1. 药物和病毒载量在血液中的浓度呈负相关关系。
  2. 在使用第一次剂量16个小时后,安慰剂组的病毒载量降低了4.1%,而Xafty组的病毒载量下降了56.65%(p值=0.0185)。
  3. 因此,与安慰剂组相比,缓解12个COVID-19症状(发烧、咳嗽、咽喉痛、头痛,等等)的时间缩短了4天(p值=0.0083)。
  4. 尤其是,与安慰剂组相比,在允许使用现有药物(针对高脂血症、高血压、糖尿病等疾病的药物)的高风险组中,缓解12个COVID-19症状的时间缩短了6天(p值=0.0080)。

Xafty的活性药物成分(API)氯硝柳胺,已经在过去几十年的众多体外研究中,被发现能够有效对抗引发呼吸道感染的主要病毒感染(COVID-19、严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)、流感、呼吸道合胞病毒(RSV),等等)。由于氯硝柳胺难以被人体吸收,其抑制病毒复制的血中有效浓度不能保持,这使得将氯硝柳胺投送给被感染的细胞比较困难。由于这个问题没有解决,动物研究和临床试验也一直没有取得重大进展。

Hyundai Bioscience凭借其自主研发的药物输送技术,克服了关于氯硝柳胺的挑战,该公司利用生物相容性无机化合物与聚合物,因此氯硝柳胺能够被适当地吸收进人体,并在肠道内停留很长一段时间,以便进行缓释,这为有效的氯硝柳胺抗病毒浓度提供支持,让这样的浓度可以维持5天。呼吸道病毒的主要目标是肺部 -- 在肺部中存在许多供应氧气的血管。现在可以确认,Xafty能够通过血液,很好地将氯硝柳胺输送到肺部,同时保持有效的抗病毒浓度。Hyundai Bioscience的动物试验表明,被输送到肺部的氯硝柳胺的浓度,比血液中的浓度高出2到10倍。

Woo教授表示,Xafty的临床效果具有三大意义:

首先,这使得通过克服氯硝柳胺问题(吸收率低和半衰期短)来治疗人类病毒感染成为可能,而体外研究已经发现氯硝柳胺能够有效对抗多种病毒。

其次,现在可以确认,如果体外/动物试验发现氯硝柳胺能够有效对抗呼吸道病毒,那么治疗人类病毒感染也能实现

最后,引发到目前为止的疫情的病毒,都是能够引发无尽变异的呼吸道和RNA病毒。由于RNA病毒的特性,为每一种单独的病毒开发治疗方案,是不可能的。

Xafty支持以创新型方式,利用单一药物,来治疗多种呼吸道病毒感染。

超过一半的病毒感染都是呼吸道感染,而现在已知六大类病毒(冠状病毒 -- 例如COVID-19、正黏液病毒科 -- 例如流感病毒、副黏液病毒科、小RNA病毒科、腺病毒科、疱疹病毒科),能够引发呼吸道感染。如今,除了COVID-19和流感以外,其它呼吸道病毒感染还没有治愈手段,这方面的药物也没有发现。

2004年至2021年期间的体外研究已经发现,作为Xafty主要药物成分的氯硝柳胺,不仅能够有效对抗六大类呼吸道病毒,还能遏制八类病毒(冠状病毒 -- 包括COVID-19、SARS和MERS;粘病毒;副粘病毒;小RNA病毒;黄病毒;布尼亚病毒;丝状病毒;甲病毒) -- 美国国立卫生研究院(NIH)和比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)决定针对这些病毒,支持为未来疫情开发治疗方案。(美国拜登(Biden)政府已经决定在五年里,为准备应对未来疫情,提供882亿美元的支持。)

Jo White博士是一位病毒性疾病专家,在默克(Merck)和百时美施贵宝(BMS)等制药公司的临床研究领域拥有35年经验,Jo White博士对Xafty临床研究结果评论说:"随着青霉素类抗生素的出现,人类可以免于细菌大流行的恐惧。同样地,作为抗病毒药中‘青霉素'的Xafty的诞生,能够被视为一项开创性成就,可以在未来给呼吸道病毒感染带来解决方案。"

[关于Hyundai Bioscience]

HYUNDAI BIOSCIENCE是一家生物科技公司,根据其全新的药物输送系统技术来进行药物开发,这些技术能够将活性成分安全高效地输送到人体的目标部位。Hyundai Bioscience于2000年成立,主要是关注利用其自主研发的有机-无机混合技术,为现有药物的适应症改变用途和进行扩展。Hyundai Bioscience是一家韩国科斯达克(KOSDAQ)上市公司,股票代码为048410。

垂询详情,请联系:

Hyundai Bioscience董事总经理Joshua Kim先生(电邮:planning@hyundaibio.com

背景
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方法
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结论
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消息来源:Hyundai Bioscience
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