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绿叶制药血脂康®作为血脂异常患者首选用药获新版《中国血脂管理指南》推荐

2023-03-25 17:42 9772

烟台2023年3月25日 /美通社/ -- 由国家心血管病专家委员会联合各大学会及多学科专家委员会共同修订的《中国血脂管理指南(2023年)》(下文简称"指南")于3月25日正式发布。血脂康®作为血脂异常患者首选用药(ⅠA)获得指南推荐。该产品由绿叶制药集团自主研发,是目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物;该产品也已在美国完成2期临床研究,为国内外公认的调脂药品牌。

中国人群血脂异常患病率显著增加,将引发近千万新发心血管事件

以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的心血管疾病是我国城乡居民首位死因,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危险因素。面对我国血脂异常人群患病率持续上升,疾病负担不断加重,而血脂领域研究取得突破性进展的现状,我国血脂管理亟待革新。

基于上述背景,国家心血管病专家委员会联合中华医学会心血管病学分会、内分泌学分会、糖尿病学分会、检验医学分会及中国卒中学会,由多学科专家组成联合专家委员会,对《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版 )》进行更新。《中国血脂管理指南(2023年)》[1]在《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》基础上修订,涵盖从儿童到老年全生命周期的血脂管理,旨在通过指南指导临床实践,全面提升我国血脂管理水平,推进ASCVD防治。

指南指出:我国成人血脂异常总患病率已高达35.6%,其中高总胆固醇(TC)血症患病率的增加最为明显,从4.9%增至8.2%;高LDL-C血症患病率上升至8.0%。人群血清胆固醇升高将导致2010-2030年期间我国心血管事件增加约920万,疾病防控形势极为严峻。

血脂康是更适合中国人群血脂异常治疗的首选药物,适用于ASCVD一、二级预防

血脂康被归入降脂中药,其降脂机制与他汀类药物类似,系按照现代药品生产质量管理规范标准工艺,由特制红曲加入稻米生物发酵精制而成,主要成分为13种天然复合他汀,系无晶型结构的洛伐他汀及其同类物,并含有麦角甾醇以及多种微量元素和黄酮类等物质。血脂康作为中等强度他汀类药物适用于ASCVD患者一、二级预防,是血脂异常患者首选用药(ⅠA)。

  • 血脂康适用于ASCVD一、二级预防,可降低心血管事件及死亡风险
    - 血脂康治疗"三降一升",可全面调节血脂谱[2]
    - 中国冠心病二级预防研究(CCSPS)证实,血脂康能使冠心病患者主要冠状动脉事件风险、冠心病死亡风险、全因死亡风险显著降低[3]

  • 指南推荐血脂康适用于他汀类药物不耐受或不达标患者,联用依折麦布疗效更为显著
    - 对于他汀类药物不耐受者可使用天然降脂药血脂康作为起始降脂治疗[4]
    - 指南推荐若在应用中等强度他汀类药物基础上仍不达标,可考虑血脂康联合胆固醇吸收抑制剂依折麦布[5]

  • 血脂康适用于糖尿病合并血脂异常患者,调脂疗效显著且不增加新发糖尿病风险
    - 糖尿病是ASCVD的重要独立危险因素,指南建议糖尿病高危患者选择他汀类药物作为基础降脂治疗。CCSPS糖尿病亚组分析显示,糖尿病患者可从血脂康中获益更多,整体人群冠心病事件降低45%,而糖尿病亚组可降低51%[6]

  • 血脂康适用于高血压合并血脂异常患者,应及时启用调脂治疗
    -
    高血压是动脉粥样硬化的重要危险因素,调脂治疗能够使多数高血压患者获得很好的效益,特别是在减少冠心病事件方面可能更为突出。

血脂康®上市二十多年来,已积累了丰富的循证证据,拥有良好的临床用药基础,疗效和安全性得到医生和患者的广泛认可。此次获得《中国血脂管理指南(2023年)》推荐,将进一步提升该产品在相关治疗领域的广泛应用,使更多有需要的患者获益。

参考文献:

  1. 李建军. 中国血脂管理(2023年)[J]. 中国循环杂志, 2023, 38(297).
  2. 王俊显,.中国实验方剂学杂志.1995;1(1):37-41.
  3. Lu Z, Kou W, Du B, et al. Effect of Xuezhikang, an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008;101(12):1689-1693.
  4. 中国老年学和老年医学学会心脑血管病专业委员会,血脂康(胶囊)临床应用中国专家共识组. 血脂康(胶囊)临床应用中国专家共识(2017修订版)[J]. 中华内科杂志,2018,57(2):97-100.
  5. 李清,王箴,陈学颖,. 血脂康与血脂康联合依折麦布治疗血脂异常的效果比较[J]. 上海医学,2019,42(12):738-743.
  6. Zhao SP, Lu ZL, Du BM, et al. Xuezhikang, an extract of cholestin, reduces cardiovascular events in type 2 diabetes patients with coronary heart disease: subgroup analysis of patients with type 2 diabetes from China coronary secondary prevention study (CCSPS). J Cardiovasc Pharmacol. 2007;49(2):81-84.

 

消息来源:绿叶制药
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