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亚虹医药膀胱癌诊断及手术药物海克威Ⅲ期临床实现首例患者入组

2022-11-07 14:47 1432

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威完成Ⅲ期临床试验首例患者入组。

该研究是一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验,旨在探讨海克威联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)额外检出率及安全性。该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头,由北京协和医院外科学系负责人李汉忠教授担任主要研究者,领衔国内膀胱癌领域权威专家团队开展此研究。公司未来将根据该临床试验进展及有效数据,向国家药品监督管理局提交产品上市申请。

亚虹医药于2021年1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA(Photocure, OSE:PHO)签订了《经销协议》,获得海克威在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。2021年12月,该药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,于2022年第一季度获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展Ⅲ期临床试验,并被纳入药品临床真实世界数据应用试点。

关于亚虹医药

亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn

消息来源:亚虹医药
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