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关注儿童复杂性腹腔内感染暨思福妥儿科适应症上市会在进博会举行

辉瑞
2022-11-07 14:00 2842

与福童行 共御耐药

上海2022年11月6日 /美通社/ -- 为了积极应对我国儿童复杂性腹腔内感染(cIAI)面临的挑战,改善儿童cIAI的诊疗格局, 以"与福童行,共御耐药"为主题的关注儿童复杂性腹腔内感染(cIAI)暨思福妥儿科适应症上市会在本届进博会上召开。中国医科大学附属盛京医院儿科刘春峰教授,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心感染科曹清教授,首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲教授,上海交通大学附属儿童医院重症医学科张育才教授等国内知名专家,以及辉瑞全球生物制药商业集团中国区医院急症事业部总经理李进晖女士等嘉宾出席了此次活动,并在会上同步举行的圆桌访谈环节,围绕我国儿童复杂性腹腔内感染现状、挑战和诊疗新选择等话题展开了深入探讨。


辉瑞全球生物制药商业集团中国区医院急症事业部总经理李进晖女士与会并表示:"面对细菌耐药的巨大挑战,如何进一步将规范化的感染管理贯穿 cIAI患者治疗全程,将是抗感染治疗领域的重中之重。辉瑞抗感染事业部一直在科学应用抗生素领域与医疗界专家紧密合作,寻求创新突破。我们将秉承‘科学致胜'的理念,加速引进全球范围内抗感染领域的新型药物,为中国患者提供创新治疗方案、助力解决国内抗生素耐药等问题;同时,我们将继续发挥在抗感染药物研发方面的深厚经验,一如既往地与广大临床医生共同抗击感染、遏制细菌耐药。"

作为全新一代酶抑制剂复合制剂,思福妥儿童适应症于今年10月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗3月龄及以上 cIAI患儿,为儿童cIAI患者提供了新的治疗选择。

儿童cIAI耐药菌检出率持续增加

复杂性腹腔内感染(cIAI)指感染由原发空腔脏器扩展至腹腔,导致继发性或第三型腹膜炎,可合并脓毒症、脓毒性休克和多器官功能衰竭等。"cIAI包括多种疾病,主要有胃十二指肠穿孔,外伤性小肠结肠破裂,非外伤性小肠结肠穿孔,阑尾炎穿孔引起的化脓性腹膜炎或阑尾周围脓肿,胆囊炎并发穿孔或脓肿,腹腔脓肿,腹部手术后腹腔内感染等。其中儿童社区获得性cIAI中复杂阑尾炎的占比较高。近几年,我国cIAI患病率一直呈上升趋势,重症率可达14.2%[1],死亡率则高达40.8%[2],亟需引起高度重视。"中国医科大学附属盛京医院儿科刘春峰教授指出。

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心感染科曹清教授谈到:"儿童 cIAI 的主要致病菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌G-为主。儿童cIAI常见G-致病菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药形势严峻,有碳青霉烯类抗生素使用史是儿童碳青霉烯耐药 (CRE) 定植或感染的高危因素之一[3],  2015年中国CRE网络调查结果显示,CRE感染总体住院死亡率为33.5%,CRE感染患儿较碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡风险增加近6倍;特殊人群CRE感染的病死率更高,针对血液病患者(包括造血干细胞移植患者),继发CRKP血流感染的一项回顾性研究显示,血液病患者继发CRKP血流感染28天病死率77.3%。[4]"

相较于成人,儿童cIAI抗感染治疗不仅要综合考虑可能病原菌及耐药菌感染风险等多种因素,还要参考病原菌对抗菌药物的敏感性,并兼顾患儿的肝肾功能及疾病严重程度。面对日益突出的耐药挑战,以及儿童 cIAI抗感染的安全考虑,新型抗生素的临床需求迫在眉睫。

新型抗生素填补儿童 cIAI抗感染未满足临床需求

首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲教授提到:"儿科是研究儿童健康的科学学系;服务的对象0-18岁的儿童,属于特殊人群,因为与成人相比较,儿童期两个特点:处于不断生长发育的动态变化过程中;脏器发育及其功能、心理发育尚不成熟。此外,儿童期的疾病谱、发病率及其用药与成人有所不同,年龄越小差别越大!儿童在不同年龄阶段发育的变化对药物在体内的处置有很大影响。同一药物在儿童人群体内的吸收、分布、代谢及排泄过程不仅与成人有差异,而且在儿童期各年龄阶段也可能有所不同。因此,有些药物用于儿童人群时,需要分年龄段选择适宜的剂型,需要考量药物与儿童患者生长发育之间的关系等。头孢他啶/阿维巴坦可抑制大部分β-内酰胺酶,并有效覆盖cIAI常见革兰阴性致病菌及碳青霉烯耐药菌。儿童复杂性腹腔感染适应症的获批,为儿科临床抗感染治疗提供了选择,为儿童患者带来了希望,也有助于改善耐药现状。希望多学科协作,合理使用,延长临床应用寿命!"

上海交通大学附属儿童医院重症医学科张育才教授表示:"儿童cIAI病情重,进展快,耐药菌感染高,病死率高,加之儿童用药的安全性顾虑,导致目前对于儿童碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌感染治疗选择十分有限,头孢他啶/阿维巴坦儿童适应症的上市,给我们临床医生应对儿童碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌感染带来了更充分的信心,帮助儿童cIAI患者抵御耐药菌,护佑儿童健康。"

2022年美国感染病协会(IDSA)发布的针对阴性耐药菌感染的治疗指南中,推荐头孢他啶/阿维巴坦作为首选治疗方案之一用于成人及儿童患者的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)以及难治性铜绿假单胞菌(DTR-PA)所致感染的治疗。

[1] Sartelli M, et al. World J Emerg Surg. 2014 May 14;9:37.

[2] Peeters P, et al. Infect Drug Resist. 2019 Jan 31;12:329-343.

[3] 林碧玉, 等.中国当代儿科杂志,2022,24(1):96-101.

[4] Chiotos K, et al. Open Forum Infect Dis. 2018 Sep 10;5(10):ofy222.

消息来源:辉瑞
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