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北海康成用于治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请在中国获批

2021-10-20 20:00 2056

中国北京和美国马萨诸塞州剑桥市2021年10月20日 /美通社/ -- 北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)是一家立足中国、全球领先的罕见病生物制药公司,一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布CAN103新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物,由北海康成开发,作为其和药明生物(2269.HK)在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分,用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士说:“CAN103在CDE的审查历经创纪录的52个工作日获批,对于中国的戈谢病人患者是个重大进展。我们正在积极地为启动该临床试验做各项准备。CAN103是我们与药明生物在罕见病领域共同合作的候选药物之一, 该临床试验项目在中国获批启动是北海康成的一个重要里程碑事件。”他还表示:“尽管戈谢病治疗方法已经在中国获批上市几十年,但仍有大多数患者无法获得治疗。这一现状凸显了中国急需获得本土化的治疗和解决方案。”

消息来源:北海康成
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