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药明巨诺宣布JWCAR129临床试验申请获批

2021-09-27 20:00 2248

上海2021年9月27日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,今日宣布其靶向BCMA嵌合抗原受体(CAR)T细胞JWCAR129用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。

多发性骨髓瘤(MM)是一种始于骨髓且无法治愈的血液肿瘤,以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解,然而后续极有可能复发。早期多发性骨髓瘤的患者可能没有特异症状,但随着疾病发展,大多数多发性骨髓瘤患者出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减退或感染等症状。在标准疗法(包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂)治疗后复发的患者,可用的治疗方案也很少,预后非常差,给家庭和社会带来沉重的负担,因此,复发/难治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未满足临床需求。

参考文献:

1. American Society of Clinical Oncology. Multiple myeloma: introduction. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Accessed November 2020.

2. Abdi J, Chen G, Chang H, et al. Drug resistance in multiple myeloma: latest findings and new concepts on molecular mechanisms. Oncotarget. 2013;4:2186–2207.

3. American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis and staging. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accessed November 2020.

4. Kumar SK, Lee JH, Lahuerta JJ, et al. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia. 2012;26:149-57.

关于药明巨诺

药明巨诺(港交所代码:2126)是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司。由巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)和药明康德于2016年联合创建,药明巨诺致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台,以及涵盖血液及实体肿瘤、极具潜力的产品管线,以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望,并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情,请访问:www.jwtherapeutics.com

前瞻性声明

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消息来源:药明巨诺
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