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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体Ib/IIa期临床试验于澳大利亚完成首例患者给药

2021-05-11 17:56 3286
和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,其在研产品新一代抗CTLA-4抗体Ib/IIa期研究(研究编号4003.1)已于澳大利亚完成首位患者用药。

中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2021年05月11日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,其在研产品新一代抗CTLA-4抗体Ib/IIa期研究(研究编号4003.1)已于澳大利亚完成首位患者用药。该试验将招募患晚期黑色素瘤、肝癌(HCC)、肾癌(RCC)或其他瘤种的患者,评估其单药治疗多种实体瘤的安全性、耐受性、PK/PD及抗肿瘤疗效。临床I期第一部分研究结果已向欧洲肿瘤医学学会(ESMO)递交。

HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,已在全球开展针对晚期实体瘤患者的开放性、多中心临床试验。前期的剂量爬坡试验已经顺利完成,新阶段将侧重于剂量的扩展,评估HBM4003针对多个晚期实体瘤种的疗效。

澳大利亚St Gorge私立医院的Paul de Souza教授指出:“在前期的试验中,我们见证了一名男性肝癌患者肿瘤病灶的显著缩小。我期待在临床试验新阶段,招募更多瘤种的患者,让更多患者从创新疗法中受益。”

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“HBM4003在I期临床试验显示了令人振奋的抗肿瘤活性和良好的安全性。我们将积极推进HBM4003针对多个癌种的临床研发进程,让全球肿瘤患者可以通过创新药来延长生命、提高生活质量。”

关于HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体,产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的 Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICETM)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多信息,请访问:www.harbourbiomed.com

消息来源:和铂医药
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