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勃林格殷格翰和礼来将与杜克临床研究所合作开展一项实用性试验,旨在研究恩格列净对急性心肌梗塞患者的效果

2020-06-01 17:38 1904
勃林格殷格翰公司与礼来公司近日联合宣布,将与杜克临床研究所(DCRI)开展一项全新的研究合作,即EMPACT-MI试验(恩格列净预防急性心肌梗塞后的慢性心力衰竭和死亡)。
  • 心肌梗塞等缺血性心脏病是全球主要致死原因
  • EMPACT-MI是SGLT2抑制剂类别中首个旨在研究合并与不合并糖尿病的成人急性心肌梗塞患者心力衰竭预防的临床试验
  • 这项试验是EMPOWER临床试验计划的一部分,这是SGLT2抑制剂类别中最广泛、最全面的临床试验计划,旨在研究恩格列净对各类心肾代谢疾病患者的生活所带来的影响

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2020年6月1日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司与礼来公司近日联合宣布,将与杜克临床研究所(DCRI)开展一项全新的研究合作,即EMPACT-MI试验(恩格列净预防急性心肌梗塞后的慢性心力衰竭和死亡)。这项合作旨在研究恩格列净能否改善合并和不合并糖尿病的成人急性心肌梗塞患者的治疗结局并帮助预防心力衰竭。这项随机临床试验的开展、分析与报告将与DCRI合作进行,勃林格殷格翰和礼来将负责提供资金。

EMPACT-MI临床试验将入组来自至少16个国家中的约3300名成人急性心肌梗塞患者。该试验的主要终点是评估恩格列净对全因死亡率和心力衰竭住院率的改善效果。这项试验是EMPOWER临床试验的一部分,它是同类别中最广泛、最全面的临床试验计划,旨在研究恩格列净对各类心肾代谢疾病患者的生活所带来的影响。

EMPACT-MI试验联合主席、DCRI执行所长Adrian Hernandez博士表示:“这项合作代表我们向前迈出了重要一步,这将有助于我们了解如何去守护与保护急性心肌梗塞患者的生命。心肌梗塞是心脏病患者的主要死亡原因。这是SGLT2抑制剂类别中首个旨在帮助近期发生心肌梗塞的患者延长生存期并延缓疾病进展为心衰的临床药物研究。”

EMPACT-MI试验主席、密西西比大学医学系教授兼系主任Javed Butler博士补充说:“我们很高兴能领导EMPACT-MI试验,以确定恩格列净能否成为改善急性心肌梗塞患者的治疗结局与生活质量的新标准疗法。”

实用性临床试验侧重于研究真实世界卫生系统实践中治疗与预后之间的关系。这项合作将充分利用DCRI在实用性试验领域的经验,采用创新且高效的试验要素,包括远程随访与集中数据收集法,一方面确保对患者的高度关注,另一方面保证数据的高品质。

勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢领域医学负责人Waheed Jamal表示:“我们很高兴能与杜克临床研究所合作开展EMPACT-MI试验,以研究我们的药物帮助成人急性心肌梗塞患者延长生存期与预防心力衰竭的潜力。尽管目前有一些治疗方法,但这些患者仍有较高的残留风险,而我们观察到SGLT2抑制剂带来的多种益处有助于降低这些风险。”

礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick博士表示:“EMPACT-MI试验隶属于我们广泛且全面的临床开发计划,这项计划旨在研究恩格列净将如何改善各类心肾代谢疾病患者的健康结局并且填补治疗空白。”

消息来源:勃林格殷格翰
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