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赛默飞扩建临床试验(苏州)工厂,并与前沿生物达成战略合作

扩大投资,助力临床客户加速药物上市;携手合作,推动药物研发惠及广大患者
Thermo Fisher Scientific
2019-09-27 21:39 6796
近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技正式宣布其临床试验(苏州)工厂完成设施扩建,以提升其综合临床试验供应链和运输服务网络。

苏州2019年9月27日 /美通社/ -- 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)正式宣布其临床试验(苏州)工厂完成设施扩建,以提升其综合临床试验供应链和运输服务网络。此外,赛默飞还宣布与前沿生物达成战略合作,双方将合作开发用于治疗人类免疫缺陷病毒(又称艾滋病,英文简称HIV)的全新治疗方案。

作为全球规模最大的医药合同定制研发生产组织(英文简称:CDMO),赛默飞提供包括原料药与制剂的开发、临床试验与商业药品的生产、临床试验供应链管理和病毒载体的开发与制造在内的多重解决方案,可以满足各类规模企业需求。预计2019年全年,赛默飞全球投资将超过2.7亿美元,用以完善制药服务设施,招募和维持人才,帮助客户向全球患者提供优质的药物。

赛默飞临床试验(苏州)工厂完成扩建

为响应中国鼓励药物创新的号召,新近扩建的赛默飞临床试验(苏州)工厂将服务于不断增长的药品研发供应链需求,聚焦于为客户及其患者提供优质的初级和二级包装解决方案。该工厂将帮助满足中国客户不断增长的临床试验需求,为新兴生物科技公司提供发展资源,推动候选新药早日上市。

苏州工厂扩建后总面积近7,000平米,将提供包括产品存储、包装、分发在内的全方位服务。不仅新增Beta 内酰胺产品存储能力、10至20存储能力以及冷链存储等设施和服务,而且还扩展了当前15至25,2至8和-20温度区间的存储面积。总投资额近440万美元,苏州工厂扩建后将成为赛默飞在亚太区域的最大的临床试验服务工厂。该工厂也是中国目前唯一一个套胶囊服务供应商,这一包装方式已经在全球及本地盲法临床研究中得到广泛应用。该工厂还具备满足不同要求、高标准的药品标签的打印能力,可提高生产率,加快产品上市。

揭幕当天,政府官员、行业专家及各位学者共聚一堂,借助圆桌讨论的形式分享彼此见解,并就药物贴签的趋势以及中国在改善患者预后方面取得的进展展开讨论。

赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示,“通过扩建赛默飞临床试验(苏州)工厂,提升制药服务业务能力,赛默飞致力于为客户提供全球领先的专业科学知识和世界级的综合服务网络,借高质量保障和持续创新的专业科学服务,帮助我们的客户满足全球患者需求。”

赛默飞临床试验业务总裁Leon Wyszkowski表示,“赛默飞临床试验(苏州)工厂的揭幕是赛默飞全球扩大在华综合临床供应链计划的重要一环,该工厂将专注于高质量保障、冷链物流和产能革新。”

携手前沿生物,加速创新广谱中和HIV抗体上市

赛默飞宣布与中国生物制药公司前沿生物达成战略合作伙伴关系,以加速新型艾滋病病毒广谱中和抗体3BNC117的商业化,从而履行其帮助客户向全球患者提供优质药物的承诺。

赛默飞将成为3BNC117的独家原液生产合作伙伴,以支持其关键临床研究、工艺验证和全球商业供应。该产品将由赛默飞位于美国密苏里州圣路易斯市的生物制药基地生产。

“苏州工厂的扩建、与前沿生物达成的战略合作,都表明赛默飞有能力帮助客户应对药物开发全过程每一阶段的复杂挑战,”赛默飞执行副总裁兼制药服务业务总裁Michel Lagarde表示,“赛默飞非常期待帮助客户实现药品从实验室到上市的全过程,帮助他们让世界更健康。”

此次战略合作将借助赛默飞在生物制药开发和生产领域积累的丰富经验和良好声誉,充分发挥前沿生物在艾滋病抗病毒治疗领域的创新研发能力,加速3BNC117的上市,为HIV患者提供更安全有效的治疗方案,造福患者,挽救生命。

消息来源:Thermo Fisher Scientific
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