杭州2018年5月16日电 /美通社/ -- 2018年5月16日，杭州启明医疗器械有限公司（以下简称“启明医疗”）宣布，已和德弘资本达成新的投资协议，该投资将用于启明医疗加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程，并支持企业将二尖瓣/三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速进入临床研究阶段，为企业全面进军国际心脏瓣膜市场打下坚实基础。
随着经济发展和人口老龄化，老年型钙化性主动脉瓣疾病的发病率呈现上升趋势，即将成为我国瓣膜病的主要病因。目前广泛采用外科手术进行主动脉瓣置换（SAVR），手术创伤大风险高且术后恢复慢，绝大部分高龄重症病人不能耐受此类手术。历经16年的迅速发展，经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）技术已经逐渐成为国际上主动脉瓣膜疾病的主流治疗方式。按照目前适应症，中国符合TAVR适应症的患者至少有500,000例。且绝大部分患者未入院接受治疗。除了主动脉瓣膜疾病外，二尖瓣及三尖瓣的病变也是常见的心脏瓣膜疾病，其中，据估测中国重度二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）和三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation, TR ）患者在1000万以上，但得到外科手术治疗的比率低于2%，这一领域的治疗市场前景尤为广阔。
启明医疗深耕心脏瓣膜病医疗器械的研发和市场化多年，公司在瓣膜技术的国内外专利布局超过300件，形成了完整严密的知识产权保护格局。第一代TAVR产品VenusA-Valve经皮介入主动脉瓣膜系统2017年4月做为中国食品药品监督管理总局首个批准上市的介入人工心脏瓣膜产品，开启了中国经导管瓣膜置换的新时代，成为高端创新医疗器械中国创造的范例。同时，启明医疗在心脏瓣膜疾病治疗领域全面深度布局，经导管肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve作为全球第一款自膨式肺动脉瓣膜也已在近20个国家地区的27家中心完成了178例植入，中国的注册研究也已完成，欧盟的注册研究也即将结束，预计2019年可获得中国和欧洲的批准上市。另外，启明医疗借助此次新的投资注入会加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置，预计将于2019年陆续进入临床实验阶段，为5年后的心脏瓣膜业务的增长积蓄了持久的发展动力。
启明医疗联合创始人兼总裁訾振军先生表示：“非常欢迎德弘资本成为启明医疗的合作伙伴，此次和德弘资本的合作是基于刘海峰先生所领导的团队深耕中国投资市场25年，尤其是希望借鉴德弘团队的海内外并购经验和投后管理能力，助力启明医疗加速企业国际化进程。”
德弘资本董事长刘海峰先生表示：“我们非常高兴能够与启明医疗达成战略合作，启明医疗在结构性心脏病治疗领域处于领军地位，拥有优异的管理团队、卓越的技术研发及创新能力和深厚的行业专识。未来，我们将与启明医疗优秀的团队紧密合作，利用我们强大的网络资源、海内外并购经验和投后管理能力，助力启明医疗进入发展新阶段。”
德弘资本董事总经理王玮先生表示：“杭州启明的管理层团队拥有全球视野和强烈的社会责任心，与之合作我们深感荣幸，我们也希望能够陪伴启明医疗成长为全球医疗器械的领军企业。”
此次双方的合作将为启明医疗的研发、生产和销售注入更深厚的资本力量，使实业与资本并驾齐驱，共同推动企业的跨越式发展。
浩悦资本担任本次交易的独家财务顾问。
