香港2015年7月20日电 /美通社/ -- OrbusNeich 是专门研发心血管疾病医疗器械的全球公司,宣布其有关 COMBO™ 双疗法支架的研究于中国已收录首名患者。中国 RECOVERY 研究旨在比较 COMBO 双疗法支架及 Nano 支架(乐普医疗科技有限公司)。首名患者于2015年5月由中国人民解放军第四军医大学第一附属医院的袁铭主任招收。
这项多中心前瞻性非劣性随机研究将在中国各地20家医院招募436名患者。OrbusNeich 研究及开发部副总裁 Steve Rowland 博士说:“我们很高兴地宣布于中国收录了首名患者并为其植入 COMBO 支架,我们预期在未来几个月内收录更多患者。”他续称:“这项研究将提供重要数据,为医生提供知识来制定较佳的治疗方案,造福中国以及世界各地的患者。”
这项研究将招收冠状动脉原发狭窄病变的患者。患者将以1:1的比例随机植入 COMBO 双疗法支架或 Nano 支架,并对患者进行30天、6个月、12个月以至长达5年的随访。此外,造影随访将于手术的9个月后进行。主要研究者是中国人民解放军第四军医大学第一附属医院的陶凌教授。
世界卫生组织估计中国五分一的成年人有心血管疾病,基于高血压、糖尿病、吸烟和高胆固醇个案的持续增加,预测心血管疾病的数字在未来几年显著增加。 http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/factsheets/cvd/en/