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Alchem International 承诺继续生产莨菪烷类生物碱 API

为帮助解决供应缺口问题扩展生产和监管支持
Alchem International
2014-09-15 09:00 8013
在主要欧洲制造商决定退出或终止对专业系列莨菪烷类生物碱 的市场开发和监管支持之后,Alchem International 确认其药品生产质量管理规范产品生产部门承诺会继续提供生产和监管(提交药品管理档案 (DMF) 文件)支持。

日内瓦2014年9月15日电 /美通社/ -- 在主要欧洲制造商决定退出或终止对专业系列莨菪烷类生物碱 (Tropane Alkaloid) API(药物活性成分)-- 包括阿托品 (Atropine)、硫酸阿托品 (Atropine Sulfate)、托品醇 (Tropine)、去甲托品醇 (Nortropine)、溴甲后马托品 (Homatropine Methylbromide)、氢溴酸后马托品 (Homatropine Hydrobromide)、地高辛 (Digoxin) 和西托溴铵 (Cimetropium Bromide) -- 的市场开发和监管支持之后,Alchem International(网址:http://www.alcheminternational.com)已经确认其 GMP(药品生产质量管理规范)产品生产部门承诺会继续提供生产和监管(提交药品管理档案 (DMF) 文件)支持。

(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20140911/705609

Alchem International 首席执行官兼总裁 Raman Mehta 对此评论说:“虽然生产莨菪烷类生物碱 API 系列是一项非常特殊的业务,在规模更大的生产设施内比较难以管理,但是 Alchem International 已经对一系列专门定制的制造和监管能力进行了投资,从而支持小规模和大规模的 API 生产与监管档案提交。”

Mehta 先生继续表示:“在得到消息后,Alchem International 的研发和监管团队立刻就开始争分夺秒地工作,以便为我们的合作伙伴客户提供解决方案,帮助他们堵上供应缺口,并准备随后有可能停止向市场供应这些药品。这是一项非常重要的任务,不过我们很荣幸能够承担,这是因为我们明白,对客户来说,不间断地供应所有 API 至关重要,而这其中的重要意义也并不仅仅限于持续供应主流 API。”

Alchem International 将于2014年10月6日至10月9日参加在巴黎举行的全球领先制药行业会展活动2014年世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide),展位号为 6T55。

消息来源:Alchem International
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