卫材于2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）进一步丰富乐卫玛®（仑伐替尼）已获批适应症的临床研究数据

东京2026年6月1日 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部：东京，社长：内藤晴夫，以下简称"卫材"）近日宣布，在5月29日至6月2日在美国伊利诺伊州芝加哥举办、同步线上开展的2026年美国临床肿瘤学会年会（#ASCO26）期间，公布旗下肿瘤领域上市产品及研发管线的多项临床研究成果。

重磅数据包含一项真实世界研究分析结果，对比一线使用卫材自研口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼（乐卫玛^®），与达拉非尼（BRAF抑制剂）联合曲美替尼（MEK抑制剂），用于BRAF突变型分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效。该壁报展示将分享真实世界临床实践数据，为此类基因分型的DTC患者的治疗方案选择提供参考（摘要#6052）。目前，美国国家综合癌症网络^®（NCCN^®）^*1甲状腺癌临床指南中，已将仑伐替尼列为进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的首选一类系统治疗方案。

另一场壁报展示将重点介绍一项来自关键III期CLEAR研究的分析，该研究评估晚期肾细胞癌患者一线治疗中，仑伐替尼联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（KEYTRUDA^®*2 ），对比多靶点酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼，依据疾病进展类型划分并分析疗效结果。该研究进一步巩固了支持仑伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期RCC患者一线治疗中既定作用的证据体系（NCT02811861；摘要#4527）。在NCCN肾癌指南^®中，仑伐替尼联合帕博利珠单抗被推荐作为治疗晚期透明细胞RCC的首选1类一线系统治疗方案，以及治疗晚期非透明细胞RCC的首选2A类系统治疗方案。

"在超过十年的临床和真实世界证据的支持下，仑伐替尼持续在难治性癌症治疗中发挥重要作用，"卫材公司肿瘤全球临床开发高级副总裁Corina Dutcus博士表示。"在ASCO 2026上，卫材将展示新的研究，这些研究进一步巩固了这一基础，并丰富了仑伐替尼在其已获批适应症中的临床证据，为临床诊疗提供了宝贵的参考依据。此项研究，连同我们正在进行的管线研发，体现了我们human health care理念的一部分，致力于为我们所服务的人群提供支持。"

卫材研发管线的其他研究还包括一份在线发表文献，重点介绍评估E7386^*3的I期试验分析。E7386是一种CREB结合蛋白（CBP）/β-连环蛋白相互作用抑制剂，该分析旨在为早期肿瘤研发的心脏安全性评估提供参考（摘要#e24005）。

本新闻稿涉及试验化合物及FDA获批产品的试验性用途，并非得出疗效和安全性相关结论。不能保证任何试验化合物或FDA获批产品的试验性用途能顺利完成临床开发或获得FDA批准。

卫材的完整报告项目如下。这些摘要于美国东部时间2026年5月21日星期四下午5:00通过ASCO网站公布。

以下展示内容包含由默沙东发起、采用仑伐替尼治疗的相关研究。

2018年3月，卫材与默沙东通过其关联公司就仑伐替尼的全球共同开发和共同商业化签订了战略合作协议，包括其单药治疗及与默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗的联合治疗。在美国、欧盟、日本和其他国家/地区，可瑞达（KEYTRUDA）联合乐卫玛（LENVIMA）已获批用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）和某些类型的晚期子宫内膜癌。仑伐替尼在欧盟以KISPLYX^®为商品名获批用于治疗晚期RCC。

以下报告包含一项由Nuvation Bio Inc.（公司总部：纽约，以下简称"Nuvation Bio"）发起的他雷替尼治疗研究。

2026年1月，我们从Nuvation Bio获得了在欧洲、中东、北非、俄罗斯、土耳其、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、泰国、马来西亚、越南和印度研发、注册申报并商业化他雷替尼的独家权利。他雷替尼是一种用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新一代ROS1抑制剂。继2026年3月向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）并获得申请审核通过，进入常规标准审评程序。后续计划在英国、加拿大及其他卫材授权区域陆续递交上市申请。

以下报告包含一项由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（总部：上海，以下简称"复宏汉霖"）发起的斯鲁利单抗治疗研究。

2026年2月，我们从复宏汉霖获得了在日本商业化斯鲁利单抗（一种新型抗PD-1单克隆抗体）的独家权利。在日本，复宏汉霖目前正在进行一项针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期桥接临床试验，并计划根据该试验的结果以及支持该适应症在中国和欧洲获批的III期临床试验数据，于卫材2026财年期间递交上市申请。

（编者注）

1. 卫材在癌症领域的布局

卫材将肿瘤学定为关键战略领域之一，旨在通过Deep Human Biology Learning（DHBL）药物研发体系，发现具有新靶点和作用机制的创新药物，为治愈癌症做出贡献。

通过利用从我们产品获得的生物标志物数据来解析癌症发病机制、根本病因及耐药机制，并利用集团的精准化学技术，将不可成药的治疗靶点转变为可成药的靶点，创造新的核心治疗药物。

*1 NCCN不对其内容的使用或应用做出任何形式的保证，并对其任何应用或使用不承担任何责任。
*2 KEYTRUDA^®为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
*3 E7386是卫材与PRISM BioLab Co., Ltd.（总部：神奈川）合作研发的。