东京2020年11月18日 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部：东京，CEO：Haruo Naito，“卫材”）在2020年11月4日至7日通过网络会议形式举行的第13届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上进行了7次报告，包括研究性药物抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（开发代码：BAN2401）的最新数据。
卫材将进行4次关于lecanemab的口头报告。第一次报告将介绍在临床前阿尔茨海默病（AD）患者中新启动的III期临床研究AHEAD 3-45的临床研究设计和初始筛选结果。第二次报告将介绍在早期AD患者中进行的II期临床研究（研究201）获得的淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿（ARIA-E）表现的最新分析结果。第三次报告将介绍研究201正在进行的开放性扩展（OLE）研究前12个月治疗期间观察到的脑部Aβ总量变化和ARIA-E表现的初步分析结果。第四次报告将介绍在早期AD患者中进行的III期临床研究Clarity AD当前入组的受试者的基线特征。
其他主题包括与临床试验相关的在小鼠模型中观察到的lemborexant对AD中不规则睡眠-觉醒节律障碍（Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder，ISWRD）的有效性，以及新型抗微管结合域（MTBR）tau抗体E2814的I期、首次用于人体（FIH）、单次递增剂量（SAD）研究的结果。
关于aducanumab，Biogen Inc.（总部：美国马萨诸塞州坎布里奇）将就其IIIb期重新给药研究EMBARK的设计进行口头介绍。2020年8月，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的使用aducanumab治疗AD的生物制品许可申请（BLA）被接受，并获得了优先审评资格认定。
Lecanemab和aducanumab由卫材和Biogen Inc.共同开发。
与Sysmex Corporation（总部：Hyogo，“Sysmex”）联合研究的、简化血液AD诊断方法的工作进展，将进行海报展示，介绍“通过全自动免疫分析（HISCLTM*）测量血浆Aβ比值，预测根据淀粉样蛋白PET Centiloid标准化结果定义的淀粉样蛋白阳性”。
卫材在AD和痴呆的药物研发方面拥有35年的经验积累，希望能够通过多维度的整体方法实现痴呆的防治。卫材致力于加快新药研发，以推动解决患者及其家属未满足的医疗需求，增加其获益。
处于研究阶段的药物，会议序号 |
主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
BAN2401 |
BAN2401治疗临床前阿尔茨海默病的AHEAD 3-45研究：研究 |
BAN2401 |
“Clarity AD：一项评价BAN2401治疗早期阿尔茨海默病的III |
BAN2401 |
BAN2401和早期阿尔茨海默病的ARIA-E：早期阿尔茨海默病II |
BAN2401 |
在早期阿尔茨海默病受试者中进行的IIb期研究 |
Lemborexant |
阿尔茨海默病中的不规则睡眠-觉醒节律障碍：使用SAMP8小鼠 |
E2814 |
一项在健康志愿者中开展的新型抗Tau治疗性抗体E2814的I期、 |
处于研究阶段的药物，报告序号 |
主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
一般性介绍 |
阿尔茨海默病患者及其看护者的临床评估量表结果与社交媒体 |
处于研究阶段的药物，会议序号 |
主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
Aducanumab |
EMBARK：一项在符合条件的阿尔茨海默病受试者中评价 |
处于研究阶段的药物，报告序号 |
主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
一般性介绍 |
使用美国国家阿尔茨海默病协调中心（National Alzheimer’s |
处于研究阶段的药物，报告序号 |
主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
一般性介绍 |
通过全自动免疫分析测量的血浆Aβ比值，预测根据淀粉样蛋 |
*HISCLTM是Sysmex Corporation的商标。 |
