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默沙东公布全新肿瘤研究数据,深耕肿瘤研究及治疗探索

默沙东中国
2020-09-04 16:22 4954
默沙东9月2日宣布,公司将在9月19日至21日期间召开的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线会议上公布其肿瘤研究项目的最新数据。

帕博利珠单抗[1]治疗食管癌(KEYNOTE-590)和奥拉帕利[2]治疗前列腺癌(PROfound)两项关键研究入选ESMO主席研讨会环节

三个在研管线[3]研究数据将在会议期间首次发布

美国新泽西州肯尼沃斯2020年9月4日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)9月2日宣布,公司将在9月19日至21日期间召开的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线会议上公布其肿瘤研究项目的最新数据。

此次会议期间将公布的研究数据涉及超过15个不同癌症种类,包括来自帕博利珠单抗、仑伐替尼(与卫材公司合作)、以及奥拉帕利(与阿斯利康公司合作)的相关研究新发现。其中两项关键研究入选了ESMO主席研讨会环节,分别是评估帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的III期KEYNOTE-590研究(摘要#LBA8),以及评估奥拉帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PROfound研究(摘要#610O)。

此外,会议期间还将公布三个在研管线的全新数据,分别为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)抑制剂vibostolimab(MK-7684),免疫球蛋白样转录子4(ILT4)抑制剂MK-4830,以及口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482。

“默沙东始终致力于持续提高更多肿瘤患者的长期获益,我们广泛且多元的肿瘤临床研究项目支持着我们兑现这一承诺,”默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Roy Baynes博士表示,“在ESMO 2020会议期间,我们期待分享这些重要的全新研究结果,包括帕博利珠单抗在食管癌治疗领域的生存数据,在肺癌、黑色素瘤和头颈部肿瘤治疗领域的长期随访数据,以及来自我们丰富在研管线的研究数据。”

将在此次ESMO会议上公布的关键摘要包括:

帕博利珠单抗[1]

  • III期KEYNOTE-590研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者(摘要#LBA8),该结果将在ESMO主席研讨会环节公布。
  • III期KEYNOTE-024研究公布5年生存数据,评估帕博利珠单抗单药一线治疗肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例分数[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(摘要#LBA51)。
  • III期KEYNOTE-054研究首次公布无远端转移生存期数据,评估帕博利珠单抗用于高风险III期黑色素瘤手术完全切除患者的辅助治疗(摘要#LBA46)。
  • III期KEYNOTE-048研究首次公布长期随访数据,评估帕博利珠单抗单药或联合化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者(摘要#915MO)。

帕博利珠单抗联合仑伐替尼[4]

  • II期LEAP-004研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼二线治疗既往PD-1/PD-L1治疗失败的黑色素瘤患者(摘要#LBA44)。
  • II期LEAP-005研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于6种实体肿瘤患者,包括胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌(摘要#LBA41)。

奥拉帕利[2]

  • III期PROfound研究公布总生存期(OS)最终分析数据,评估奥拉帕利用于同源重组修复(HRR)基因突变的、既往新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗(摘要#610O),该结果将在ESMO主席研讨会环节公布。
  • III期SOLO-1研究首次公布5年无复发生存期数据,评估奥拉帕利用于BRCA突变的初诊晚期卵巢癌患者的维持治疗(摘要#811MO)。

在研管线[3]

  • 一项Ib期研究的队列扩展阶段首次公布数据,评估vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗既往未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期NSCLC患者(摘要#1410P)。
  • 一项Ib期研究的队列扩展阶段首次公布数据,评估vibostolimab单药以及联合帕博利珠单抗治疗既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的晚期NSCLC患者(摘要#1400P)。
  • 一项I期研究首次公布数据,评估MK-4830治疗晚期实体肿瘤患者(摘要#524O)。
  • 首次公布MK-6482治疗除肾细胞癌外Von Hippel-Lindau(VHL)相关肿瘤的数据,以及治疗VHL相关肾细胞癌患者的更新数据(摘要# LBA26)。

 

[1] 截至目前,国家药品监督管理局(NMPA)批准帕博利珠单抗下列适应证,除此以外其他适应证尚未获批:

- 用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

- 联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗

- 适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗

- 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗

- 用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌治疗

[2] 截至目前, NMPA批准奥拉帕利下列适应证,除此以外其他适应证尚未获批:

- 携带胚系获体细胞RCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

- 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

[3] 截至目前,NMPA尚未批准本新闻稿内所提的在研管线

[4] 截至目前, NMPA尚未批准帕博利珠单抗联合仑伐替尼的适应证

 

消息来源:默沙东中国
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