最新公布的结果显示，化疗中使用创新型口服癌症药物特罗凯可显著提高患者存活率
瑞士巴塞尔4月26日电 /新华美通/ -- Journal of Clinical Oncology 公布的最新结果显示，在吉西他滨化疗法中使用特罗凯 (Tarceva)（埃罗替尼 (erlotinib)）可使晚期胰腺癌患者的存活率显著提高22%。
鉴于胰腺癌是一种高度致命性癌症，在欧洲每年有八万多人死于该疾病，因此胰腺癌患者存活率的提高具有重大意义。(2) 尽管在许多其他肿瘤的治疗方面已经取得了很大的进步，但针对胰腺癌患者的治疗方案却受到了很大的限制，直到现在，还没有一种疗法被证实能够改善胰腺癌患者的存活率。
多伦多大学 (University of Toronto) 玛格丽特公主医院 (Princess Margaret Hospital) 医学肿瘤学和血液学研究教授兼主治医师 Malcolm Moore 博士表示：“这项研究之所以重要是因为它证明了一种新型方案在治疗这种致命性疾病方面的优势。这是十年以来首个能够证明改善胰腺癌患者存活率的研究，作为一名医生，我很高兴为我的患者又提供了一种新的治疗方案。”
加拿大国家癌症研究所 (NCIC) 开展的这项研究所得出的数据，为欧洲于今年1月份批准将特罗凯（结合化疗法）用于治疗转移性胰腺癌患者提供了依据。
这些结果表明，从统计学的角度考虑，与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比较，接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的晚期胰腺癌患者的整体存活率 (p=0.038) 大大提高了22%。与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比，12个月的时间里，接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的患者组的存活率更高 (23% v17%；p=0.023)。对于那些只接受特罗凯疗法的患者而言，无恶化生存期 (p=0.004) 也有了大幅度的改善。
胰腺癌是欧洲排名第六的发病率较高的癌症。(4)2002年，欧洲新增超过78,000名确诊的胰腺癌患者，每年约有82,000名患者死于该疾病。(2) 胰腺癌之所以很难治疗是因为这种疾病常常具有抗化疗和抗放疗性，往往会很快扩散到身体的其他器官，从而导致胰腺癌患者的死亡率较高且寿命较短。被确诊患有胰腺癌的大多数患者的生存期不到一年。胰腺癌是特罗凯被证实能够明显提高其患者存活率的第二类癌症。特罗凯也因此成为第一种也是唯一一种能够通过结合吉西他滨疗法提高胰腺癌患者存活率的 EGFR(x) 靶向疗法，同时它还能够大大提高非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的存活率。
这项涉及多个研究中心的随机双盲安慰剂对照的第三阶段国际研究是由总部位于女王大学 (Queen’s University) 的加拿大国家癌症研究所临床试验组 (NCIC CTG) 联合 AGITG（大洋洲胃肠试验小组）以及来自其他15个国家的研究人员共同开展，并由 OSI Pharmaceuticals联合主办。这项研究对局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者每天使用 100mg 或 150mg 剂量的特罗凯进行了疗效评估。患者接受吉西他滨和特罗凯的联合治疗，或接受吉西他滨和安慰剂的联合治疗。共有569名患者被随机安排在这项研究当中，其中285名患者接受特罗凯和吉西他滨的联合治疗，而另外284名患者则接受了安慰剂和吉西他滨的联合治疗。两组患者均对治疗的耐药力反应良好。在这项研究中，特罗凯和吉西他滨的联合疗法导致的大多数不良反应都是轻度到中度的，与之前临床试验中观察到的皮疹和腹泻等不良反应一致。
特罗凯已于2005年11月获得了美国食品与药品管理局 (FDA) 的批准，用于结合吉西他滨化疗法治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。此外，特罗凯还于2007年1月份被欧盟批准用于治疗转移性胰腺癌症。
特罗凯于2005年9月在欧盟和2004年11月在美国获批用于治疗先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。作为正在开展的研究项目的一部分，特罗凯目前正被用于针对一些其他实体肿瘤进行早期试验治疗。
致编者
研究简介
该研究对局部晚期或转移性胰腺癌患者以及随机分组接受吉西他滨和特罗凯联合疗法或吉西他滨和安慰剂联合疗法的患者每天服用 100 mg 或 150 mg 剂量的特罗凯进行了疗效评估。吉西他滨剂量为 1,000 mg/m (2)，每周注射一次。在病情恶化或毒性无法控制前，每天口服 100 mg 或 150 mg 剂量的特罗凯加安慰剂。该研究中约有75%的患者患有转移性疾病，25%的患者患有局部晚期疾病。该研究在美国、亚洲、加拿大、欧洲、澳大利亚以及南美设有研究点，由总部位于安大略省女王大学的加拿大国家癌症研究所临床试验组和 OSI Pharmaceuticals 共同开展。
特罗凯简介
特罗凯（埃罗替尼）是一种以人体表皮生长因子受体 (HER1) 信号传导通路为靶点的小分子。HER1 又简称 EGFR，是这个信号信号传导通路的一个关键组成部分，在众多肿瘤的形成和生长过程中起着一定作用。特罗凯通过抑制细胞内部 HER1 信号传导通路的酪氨酸激酶的活性而阻止肿瘤细胞的生长。
特罗凯每日口服一次，是唯一一种被证实能够为肺癌患和胰腺癌患者延长生存期的 EGFR 抑制剂。目前，大多数肺癌和胰腺癌患者都只是接受化疗，而化疗产生的毒性会使其变得非常虚弱。特罗凯与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用。
特罗凯在美国和整个欧盟地区都获得了批准，可用于先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。特罗凯在美国获得批准，作为一线疗法与吉西他滨化疗法联合使用用于治疗局部晚期、不能切除或转移性胰腺癌。并且它还在欧盟获得了用于治疗转移性胰腺癌的批准。
目前，由 OSI Pharmaceuticals、基因技术公司 (Genentech) 以及罗氏 (Roche) 组成的全球联盟正在通过一个广泛的临床开发项目对特罗凯进行评估，其重点关注的是非小细胞肺癌的早期阶段。此外，特罗凯与阿瓦斯汀 (Avastin) 联合疗法治疗非小细胞肺癌以及其他多种实体肿瘤的疗效也正在研究当中。
罗氏简介
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是致力于医药品和诊断学研究领域的全球领先的医疗保健集团之一。作为用于疾病早期探测、预防、诊断和治疗的创新产品和服务的供应商，罗氏对人们的健康和生活质量的改善做出了多方面的贡献。罗氏是诊断学领域的全球领导者、领先的癌症和移植药物供应商以及病毒学 (virology) 领域的市场领导者。2005年，罗氏医药品部门 (Pharmaceuticals Division) 销售额总计为273亿瑞士法郎，而诊断学部门 (Diagnostics Division) 销售额为82亿瑞士法郎。罗氏在150个国家拥有约70,000名员工，并与众多合作伙伴签订了研发协议并结成了战略联盟，其中包括在基因技术公司和中外制药株式会社 (Chugai) 拥有多数股权。垂询关于罗氏公司 (Roche Group) 的更多信息，请登陆： http://www.roche.com 。
罗氏简介： http://www.roche.com
基因技术公司简介： http://www.gene.com
癌症简介： http://www.health-kiosk.ch
罗氏肿瘤学： http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e.pdf
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(x). 表皮生长因子受体
参考文献：
1. Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al: Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: A phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol doi: 10.1200/JCO.2006.07.9525.
2. Ferlay J et al. GLOBOCAN 2002: Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No. 5, Version 2.0, Lyon; IARC Press 2004.
3. Shepherd FA, Pereira TE, Ciuleanu EH, et al. A randomized placebo-controlled trial of erlotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) following failure of 1st line or 2nd line chemotherapy. A National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC). (Abstract #7022), ASCO 2004.
4. Michaud DS. 2004. Epidemiology of pancreatic cancer Minerva Chir. Apr; 59(2):99-111.
5. http://www.cancerhelp.org.uk
