omniture

卫材新药--卫克泰(R)获中国国家药品监督管理局批准

用于部分发作性癫痫的加用治疗
2019-10-17 17:41 3234
卫材株式会社宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰(R),该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的加用治疗。

东京2019年10月17日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰®(英文名:FYCOMPA®),该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格,并在约12个月后获得批准。

中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。

卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。 

卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。 

卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批,为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。 

消息来源:卫材株式会社
China-PRNewsire-300-300.png
医药健闻
微信公众号“医药健闻”发布全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态。扫描二维码,立即订阅!
collection