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韦立得中国上市

FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光
2018-12-09 12:57 14169
吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。

北京2018年12月9日电 /美通社/ -- 吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆,吉利德科学全球首席医疗官Gregg Alton,中国工程院庄辉院士,重庆医科大学附属第二医院院长任红教授
韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆,吉利德科学全球首席医疗官Gregg Alton,中国工程院庄辉院士,重庆医科大学附属第二医院院长任红教授

 

中国工程院庄辉院士在上市会上谈到:“估计目前中国大约有8600万乙肝病毒携带者,约占全球感染人数的1/3 [1],[2]。如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌[3]”。

中国工程院庄辉院士
中国工程院庄辉院士

随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国乙肝感染人数明显下降。但是,诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物 [4], 超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗[4],60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药[4]。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键,也是我们能否实现WHO提出的2030年消除乙肝目标的重要前提。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险”,重庆医科大学第二附属医院院长任红教授谈到:“韦立得®‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望”。

重庆医科大学第二附属医院院长任红教授
重庆医科大学第二附属医院院长任红教授

“吉利德进入中国短短2年,已经为中国患者带来了几个全球领先的肝病领域创新药品”,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示:“韦立得®在中国的上市,践行了吉利德科学对中国患者的承诺。未来,我们将继续积极引入更多创新疗法,助力满足中国患者的健康需求。”

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆

发布会当天,泰康关爱肝慢乙肝患者全病程保障计划项目同时发布。吉利德科学与泰康保险集团将以提升患者的健康获益为共同目标,共同致力于为广大中国患者提供更有效、更安全的治疗、更加综合的健康管理与风险保障。泰康养老健康险负责人刘洪波在会上表示:“双方将一起探索和尝试符合中国特色的健康管理综合保障模式,致力于把“更好的药+更规范的健康管理+更专业的风险保障”结合到一起,为中国的慢乙肝患者提供创新的诊疗解决方案,为健康中国2030的伟大目标尽一份责任。

 

[1] Polaris Observatory Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403.

[2] Chen S, et al. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1572.

[3] WHO. Up to 10 million people in China could die from chronic hepatitis by 2030-urgent action needed to bring an end to the
‘silent epidemic’. 2016. http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/releases/2016/20160727-china-world-hepatitis-day/en/ 
(accessed.Oct 26, 2018).

[4] Yan YP, et al. J Clin Transl Hepatol. 2014 Mar;2(1):15-22.

 

韦立得®及吉利德都是吉利德科学公司或其相关公司的注册商标。©2018吉利德科学公司版权所有

关于吉利德科学 

吉利德科学是一家生物制药公司,在未满足的医疗需求领域发现、研发创新疗法并使之商业化。公司的使命是改善和简化全球重疾患者的治疗方案。吉利德在全世界超过35个国家进行运营,总部位于加利福尼亚州福斯特市。

关于吉利德科学的更多信息,请访问公司官网 www.gileadchina.com,或关注公司官方微信号“吉利德科学”。

消息来源:吉利德科学
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