纽约州拉伊2015年5月11日电 /美通社/ -- 从事药物研发的非上市公司Curemark LLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验，以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药CM-AT的疗效。Curemark之前已公布美国食品及药物管理局(FDA)三期双盲临床试验的喜人结果，在试验中，3-8岁自闭症儿童接受了CM-AT的治疗，这些患者的消化酶胰凝乳蛋白酶水平较低。Curemark此次展开的新试验将有助于确定CM-AT是否对所有自闭症儿童都有效。
Curemark创始人兼首席执行官琼-法伦(Joan Fallon)博士表示：“从一开始，我们的目标就是将我们自行研发的自闭症用药带给更多儿童患者。新试验有可能帮助我们更清楚地了解哪些自闭症儿童能从CM-AT中受益。”
Curemark目前正以机动审查的方式提交CM-AT新药上市送件申请，以期获得FDA的快速通道审评资格。FDA采用快速通道审评方式是为了推动新药的开发和加快审查程序，这类新药用于治疗严重或危及生命的疾病，可满足当前迫切的医疗需求。
该公司在全美20家自闭症卓越研究中心开展这项试验。Curemark首席科学官马修-海尔(Matthew Heil)博士说：“为了进行这项试验，我们选择的都是优秀的临床研究中心和医生。”
有关临床研究中心的最新列表，请访问http://www.clinicaltrials.gov/ 。
