将14年的公认临床试验能力融入方达一系列服务中
宾夕法尼亚州 Malvern 6月25日电 /新华美通/ -- 为制药行业提供生物分析、临床前以及药物开发服务的领先优质供应商方达医药技术有限公司 (Frontage Laboratories) ( http://www.frontagelab.com )（美国宾夕法尼亚州 Malvern 与 Exton 和中国上海）今天宣布，该公司已经完成了对全球性全方位服务临床合同研究组织 (CRO) Advanced Biomedical Research, Inc. (ABR) ( http://www.abr-pharma.com )（美国新泽西州普林斯顿和哈肯萨克）的收购。方达首先于2007年对 ABR 进行了20%的股权投资，并凭借这次交易的完成，收购了余下的80%的股份。方达和 ABR 现在提供无与伦比的配方开发、生物分析与 GMP 检测服务、在配置72张床位的先进的临床研究中心开展 I-II 期研究以及国际化的 II-IV 期 CRO 服务。
方达和 ABR 整合后的资源能够为客户带来下列益处：
-- 单一源的临床、生物分析和药物开发服务；
-- 从发现到推广的综合项目管理；
-- 具有成本效益的协同式研发服务；
-- 公认的管理团队；
-- 积极主动的以客户为中心的重心。
方达董事长兼首席执行官、ABR 新任命董事长李松博士指出：“方达的目标就是成为一家为制药行业提供质量驱动型、反应迅速、以客户为中心的协同式研发服务的领先的全方位服务供应商。而对 ABR 收购的完成则是我们实现这一目标的一个关键部分。过去数年里，事实已经证明，ABR 是在将方达的能力拓展至临床试验的执行与管理方面重要的合作伙伴与资源。凭借我们在中美两国的研发服务专长以及 ABR 在开展与管理 I-IV 期临床试验方面的全包临床 CRO 服务，ABR 的加入将使我们能够为客户提供全面的临床试验与研发制药服务。”
ABR 创始人兼总裁 Michael S. Willett 博士评论说：“我很高兴能够继续成为 ABR 的核心一员，同时成为方达管理团队的一名主要成员。通过将方达的研发服务和在中美两国迅速拓展的业务与 ABR 在北美和欧洲的全球性临床 CRO 能力和经验相结合，我们将能够像为数不多的其他几家企业那样，通过复方药的开发生命周期为我们的客户提供科学的驱动型、及时性、具有成本效益的解决方案。”Willett 博士接着说：”我们的员工通过他们的智慧齐心协力解决严峻挑战，为我们的客户提供积极主动的解决方案，这一次次地给我留下了深刻印象。ABR 和方达员工合作的学习曲线早就被等式所取代了。”
方达股权投资商 Baird Capital Partners Asia 合伙人 Brett Tucker 先生补充说：“我们相信 ABR 加入方达将能够为临床试验的发展奠定坚实的基础，并将加快该公司在中国的持续扩张步伐。方达和 ABR 对高质量的共同承诺是有目共睹的，他们推动候选药物--从临床前和临床开发阶段到推广 -- 的协作方式为客户带来了价值。”
方达医药技术有限公司简介
方达医药技术有限公司是位于宾夕法尼亚州大费城地区和中国上海的一家迅速发展的医药研发服务公司。方达认识到开发具有成本效益的有效药物疗法的重要性，因此，该公司致力于与他们的客户合作研发新的治疗方案并推进医疗卫生进步。领先的制药公司邀请该公司帮助解决复杂的开发问题并帮助促进他们的医药产品获得美国食品和药品管理局 (FDA) 的批准。该公司之所以能够取得成功，每一位员工都功不可没。
方达与其客户合作的领域包括：
-- 生物分析服务 -- 生物分析法开发、验证和样品分析，支持临床前药物动力学、毒代动力学和临床药物动力学方面的研究；
-- 药物分析 -- 针对原料药和成品的方法开发、验证和 GMP 样品测试；
-- 配方开发 -- 速释片和缓释片以及胶囊、注射液和口服液（包括混悬剂和乳剂）、乳膏和软膏 -- 产品开发、临床供应和推广服务；
-- 客户有机合成和原料药开发、GMP 生产和推广；
-- 配方和合成工艺的技术转让；
-- 临床前和生物标志化合物研究；
-- 医药监管事务和战略；
-- 数据管理和监管应用；
-- 药物开发和项目管理；
-- GMP/GLP 咨询服务。
Advanced Biomedical Research, Inc. 简介
ABR 是一家致力于 I-IV 期研究的全球性全方位服务合同研究组织，专注于满足制药、生物科技和医疗设备公司的需要。ABR 提供广泛的临床服务，包括临床研究设计、战略和监管咨询、项目管理、监控、临床数据管理、生物统计、药物动力学和药效分析、质量保障审核、医学论文、药物警戒和监管文件提交审查。
ABR 的临床研究专家在开展和管理北美、欧洲和亚洲的 II-IV 期多中心试验方面有着成功的纪录。该公司经验丰富的团队在过去的14年已经参与了400多项临床试验。ABR 的敬业员工通过采用最新的信息技术和项目管理工具并结合他们广泛的知识和经验以具有成本效益的快速方式开展、管理、监控和分析临床试验。
ABR 已经在其位于新泽西州的先进的 I-II 期临床研究中心对多个品牌仿制合成药物进行了评估，并开展了广泛的临床试验，包括首次人体临床试验、剂量增加、生物药效率、生物等效性、PK/PD、fed-fasted、药物对药物和药物对酒精反应、完整的 QT (TQT) 评估以及概念验证研究。ABR 将从2009年年初开始提供放射性标记研究，成为少数几家开展该研究的组织之一。
对 ABR 和方达的合作研发服务感兴趣的新老客户可以联系业务开发部主管 Ed Bailey，电话：+1 609 818 1800，电邮：edward.bailey@abr-clinical.com 。
