雅培将在150多个国家注册和销售新的低浓度洛匹那韦／利托那韦药片，以扩大全球200多万艾滋病儿童的受益面
伊利诺伊州 ABBOT PARK 11月13日电 /新华美通/ --
雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 今天宣布，该公司已经收到了来自美国食品及药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 对其领先的 HIV 蛋白酶抑制剂 Kaletra(R)（洛匹那韦／利托那韦）（在发展中国家也以 Aluvia(R)（洛匹那韦／利托那韦）进行销售）的新低浓度药片配方的批准。该低浓度的 Kaletra 药片本月将在美国面市。
雅培正在等待 EMEA（欧洲药品管理局）对 Kaletra/Aluvia 低浓度药片销售的授权。一旦接到 EMEA 的销售授权，雅培打算在150多个国家注册该新药片配方。洛匹那韦／利托那韦的软胶囊配方是全球注册最广泛的蛋白酶抑制剂。原先的药片配方已经在93个国家销售，而雅培还在等待另外45个国家对该配方的批准。
该低浓度的 Kaletra 药片获得批准是雅培目前全球对抗 HIV 承诺中的重要一步，这是因为：
-- 这种药片无需冷藏，可以在饭中或独立用药——这是发展中国家向儿童使用抗 HIV 药物
中的一大进步。
-- 世界卫生组织 (WHO) 估计，截至2006年底，在撒哈拉以南非洲共有200万名儿童罹患
艾滋病。
-- 新的低浓度药片在外形上比原先的 Kaletra 药片要小，同时包含有与雅培的
Kaletra 口服液相同的通过验证的活性成分。该低浓度的 Kaletra 药片获准用于
重15公斤及以上、能够整片吞服的儿童。
-- FDA 的批准扩大了首种也是唯一一种共用配方的蛋白酶抑制剂药片治疗受 HIV 感染
儿童的受益面。
雅培全球制药研发部门感染性疾病和肾病开发分部副总裁 Scott Brun 医学博士表示：“艾滋病继续在全球带来毁灭性的影响，特别是对全球200多万名罹患艾滋病的儿童。雅培已经开发出一种低浓度的 Kaletra 药片配方，给医师带来一种创新的治疗选择来帮助抑制 HIV 感染对儿童的影响。”
在发展中国家，该刚刚通过批准的低浓度药片的价格将仅为原先药片价格的一半。
Kaletra 低浓度药片简介
这种新型药片配方将完善 Kaletra 口服液。Kaletra 口服液自2000年9月起在美国获准用于儿科疾病的治疗。与最常用于成人的原先的药片浓度（包含 200mg 的洛匹那韦和 50mg 的利托那韦）相比，低浓度 Kaletra 药片对儿童患者来说将在剂量方面提供更大的灵活性，因为它只含有 100mg 的洛匹那韦和 25mg 的利托那韦。
雅培致力于对抗 HIV/AIDS 的工作简介
HIV/AIDS 是一种需要集体努力和共同责任去克服的全球性疾病。雅培致力于与政府、多边组织、非政府组织和民间团体合作，争取让全球更多的人接受艾滋病的治疗。
雅培已经投入了巨大的资本来扩大产能，以满足发展中国家对艾滋病治疗不断增长的需求。
雅培的洛匹那韦/利托那韦配方在发展中国家是定价较低的蛋白酶抑制剂之一。雅培自2002年以来在所有非洲和不发达国家提供艾滋病治疗药物，成人患者接受一年药物治疗的开支仅为500美元。由此可见，这些治疗药物的价格比任何一种仿制药物都要低。
雅培和雅培基金 (Abbott Fund) 正在通过雅培全球艾滋病护理计划 (Abbott Global AIDS Care program) 向发展中国家投资逾1亿美元。该计划主要致力于增强医疗保健系统、帮助感染艾滋病的儿童、预防艾滋病母婴传播以及扩大艾滋病测试和治疗范围这四个方面的努力。此外，雅培和雅培基金还宣布了几项让更多罹患艾滋病儿童接受治疗和护理的计划，包括今年在赠款和产品捐赠方面新增1200万美元的投资。
儿童 HIV 感染背景资料
据世界卫生组织称，2006年，全球约230万名15岁以下儿童感染了艾滋病；其中大部分——200万感染了艾滋病的儿童——生活在非洲。美国疾病控制与预防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 2004年针对33个州的数据表明，美国约有3336名13岁以下儿童感染了艾滋病。虽然美国儿童艾滋病病例数量已全面减少，但非洲裔美国和西班牙裔婴儿及儿童的感染风险却尤为值得关注。在美国感染艾滋病的儿童中，63%为非洲裔美国人，21.6%为西班牙裔人，而14.2%为白人。美国健康与人类服务部 (U.S. Department of Health & Human Services, HHS) 和世界卫生组织建议利用洛匹那韦/利托那韦对艾滋病患儿进行治疗。
适应症
KALETRA(R)（洛匹那韦/利托那韦）是一种人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1) 蛋白酶抑制剂。KALETRA 通常与其他抗 HIV-1 药物结合使用，治疗 HIV-1 感染。KALETRA 由洛匹那韦和利托那韦两种药物组成，用于成人和年满6个月及以上的儿童。
重要安全信息
KALETRA 并不能治愈 HIV-1 感染或艾滋病，也不能降低将 HIV-1 传染给他人的风险。
对 KALETRA 或其任何成分有过敏反应的患者不得服用 KALETRA。
KALETRA 与某些药物同时服用可能导致严重的问题或危及生命。KALETRA 不得与双氢麦角胺 (dihydro-ergotamine)、麦角新碱 (ergonovine)、麦角胺 (ergotamine) 或加非葛 (Cafergot(R))、Migranal(R)、D.H.E. 45(R)、ergotrate maleate 和 methergine 等甲麦角新碱 (methylergonovine) 同时服用，也不得与 Halcion(R)（三唑仑 (triazolam)）、Orap(R)（哌咪清 (pimozide)）、Propulsid(R)（西沙必利 (cisapride)）或 Versed(R)（咪唑达仑 (midazolam)）同时服用。
KALETRA 不得与利福平 (rifampin)（即 Rimactane(R)、Rifadin(R)、Rifater(R) 或 Rifamate(R)）；圣约翰草 (St. John's wort)（贯叶连翘 (Hypericum perforatum)）；Mevacor(R)（洛伐他汀 (lovastatin)）或 Zocor(R)（辛伐他汀 (simvastatin)）同时服用。
药物同时服用可能带来严重或危及生命的副作用。当 KALETRA 与以下药物同时服用时，建议改变剂量、加强对血液药物浓度的监测或增加观察副作用的次数：立普妥 (Lipitor(R))（阿托伐他汀 (atorvastatin)）、Crestor(R)（罗苏伐他汀 (rosuvastatin)）、万艾可 (Viagra(R))（西地那非 (sildenafil)）、西力士 (Cialis(R))（他达那非 (tadalafil)）、艾力达 (Levitra(R))（伐地那非 (vardenafil)）、口服避孕药或避孕贴片、Mycobutin(R)（利福布汀 (rifabutin)）、吸入式 Flonase(R)（氟替卡松 (fluticasone)）、甲硝唑 (metronidazole) 或双硫仑 (disulfiram)。患者应就他们正在服用或打算服用的所有药物（包括非处方药和草药产品）向其医师咨询。
每日一剂的 KALETRA 不得与 Sustiva(R)（依非韦伦 (efavirenz)）、Viramune(R)（奈韦拉平 (nevirapine)）、Agenerase(R)（安普那韦 (amprenavir)）、fosamprenavir、Viracept(R)（奈非那韦 (nelfinavir)）、苯巴比妥 (phenobarbital)、苯妥英 (phenytoin) (Dilantin(R)) 或卡马西平 (carbamazepine)（得理多 (Tegretol(R))）同时服用。
患者和/或其治疗护理服务提供人员应特别注意 KALETRA 的精确剂量，以降低患者意外服用过高或过低剂量的药物的风险。
报告中最常见的与药物相关的中度副作用为：腹痛、肠动异常、腹泻、感觉乏力或疲惫、头痛以及恶心。服用 KALETRA 的儿童可能时发皮疹。也可见其他副作用。
已有报告显示在服用 KALETRA 的患者中曾出现可能致命的胰腺炎和肝脏问题。患者如出现恶心、呕吐或腹痛等胰腺炎症状，或患者患有或曾患有乙肝或丙肝等肝脏疾病应告知医师。
一些患者曾出现过甘油三酸酯和胆固醇浓度显著提高的现象。一些接受抗 HIV 治疗的患者曾发现体内脂肪含量出现变化。这些现象对健康产生的长期影响目前仍不得而知。服用 KALETRA 等蛋白酶抑制剂的患者曾出现过糖尿病和高血糖。
一些血友病患者在服用蛋白酶抑制剂时会出现出血增多。
KALETRA 对孕妇或胎儿的影响目前仍未知。服用 KALETRA 的孕产妇不应母乳喂养。
所有浓度的 KALETRA 药片均应整片吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎。
KALETRA 药片应在室温下保存。不应将本产品置于药盒外与高湿度接触两周以上。
冷冻的 KALETRA 口服液在商标标明的有效期前一直保持稳定。如果存放在 77°F（25°C）室温下，KALETRA 口服液应在两个月内服用。
避免置于过热环境下。如欲查看完整的处方信息，请访问 http://www.kaletra.com 。
雅培和 HIV 简介
雅培自 HIV/AIDS 出现以来就一直是该疾病研究方面的领导者。1985年，该公司开发了首个得到许可的血液内 HIV 抗体检测法，并且是 HIV 诊段领域的领导者。雅培逆转录和肝炎检测法被用来筛选全球一半以上的献血供给。雅培还开发了两种用于对抗 HIV 的蛋白酶抑制剂。
在其科学贡献的基础上，雅培和雅培基金还在发展中国家投资了1亿美元以上，通过面向有紧急需求的地区的项目来改善 HIV/AIDS 感染者的生活，这些措施包括强化卫生保健体系，支持感染 HIV/AIDS 的儿童，推进 HIV 检测和治疗。垂询有关雅培 HIV/AIDS 项目的详情，请登陆 http://www.abbott.com/HIVAIDS 和 http://www.abbottglobalcare.org 。
雅培简介
雅培是一家全球性、涉足广泛的医疗保健公司，致力于发现、开发、生产和销售医药和医疗产品，包括营养品、设备和诊断技术。该公司共有65,000名员工，其产品畅销130多个国家。
如欲查看雅培的新闻稿和其它信息，请登陆该公司网站：http://www.abbott.com 。
