亚盛医药公布2026年上半年业绩，加速全球化进程

• 2026年上半年总收入同比增长29%，达到人民币3.02亿元，这主要得益于产品销售收入增加
• 任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官、Jim Ziegler为首席商务运营官，高管团队进一步壮大
• 九项注册III期临床研究正在全球范围内进行，其中四项已获美国FDA和欧洲EMA许可
• 中文（普通话）投资者网络直播会议将于北京时间2026年8月20日上午9:00/美国东部时间2026年8月19日晚上21:00举行；英文投资者网络直播会议将于美国东部时间2026年8月20日上午8:00/北京时间晚上20:00举行

中国苏州2026年8月20日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）（以下简称"亚盛医药"、"本公司"、"我们"或"我们的"）今日公布了截至2026年6月30日止六个月的未经审计财务业绩，并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示："2026年上半年，在全球创新战略引领下，公司商业化与全球临床开发均取得突破性进展，全球化进程加速。

随着耐立克^®与利生妥^®两大商业化产品的双引擎驱动，公司自我造血能力持续加强；在今年的ASCO、EHA年会上，多项管线产品积极数据披露；全球多个注册 III 期临床快速推进，进一步验证公司产品的长期潜力；同期公司完成港股摘 B，国际化团队与海外商业化布局全面提速。秉持 "解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"这一长期愿景，我们期待推进更多创新产品更快地惠及全球患者。"

已上市产品和研发管线的主要进展

耐立克^®（通用名：奥雷巴替尼，研发代号：HQP1351）：中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂，已在中国获批治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

商业化进展

• 截至2026年6月30日，耐立克^®在全国的准入医院和DTP药房共达到879家，较截至2025年6月30日的782家增长12%。期间准入医院数量由295家增至394家，同比增长34%。

临床进展

• 公司正持续为POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1为一项获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估耐立克^®联合化疗对比研究者选择的TKI联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正持续为POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2为一项获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估耐立克^®用于治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正持续为POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3为一项评估耐立克^®用于治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正持续在早期临床试验中评估耐立克^®联合Bcl-2抑制剂利生妥^®的疗效。

预期进展

• 持续推进POLARIS-1、POLARIS-2和POLARIS-3研究的患者入组工作。

利生妥^®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）：新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。该品种在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。

商业化进展

• 截至2026年6月30日，利生妥^®在全国的准入医院和DTP药房共达到415家，其中准入医院60家。

临床进展

• 公司正持续为GLORA-4研究招募患者。GLORA-4为一项获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估利生妥^®联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正持续为GLORA-3研究招募患者。GLORA-3为一项评估利生妥^®联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病（AML）患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正持续为GLORA-2研究招募患者。GLORA-2为一项评估利生妥^®联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的注册III期临床研究，旨在探索该固定疗程联合方案作为一线治疗的潜力。
  
  
• 公司正持续为GLORA研究招募患者。GLORA为一项获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治效果欠佳的CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究。
  
  
• 公司正在美国持续推进利生妥^®联合其他疗法治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的Ib/II期临床研究的患者入组。
  
  
• 公司正在中国持续推进利生妥^®单药或联合其他疗法治疗AML/MDS患者（包括对维奈克拉耐药的患者）的Ib/II期临床研究的患者入组。
  
  
• 公司正在美国持续推进利生妥^®联合其他疗法治疗AML/MDS患者的Ib/II期临床研究的患者入组。

预期进展

• 计划启动临床研究，以验证利生妥^®在克服维奈克拉耐药方面的潜力。
  
  
• 持续推进GLORA、GLORA-2、GLORA-3和GLORA-4研究的患者入组工作。
  
  
• 计划于2026年积极推动将利生妥^®纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。

APG-3288：亚盛医药基于其具有自主知识产权的蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）技术平台研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。

临床进展

• 于2026年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）许可，并于2026年2月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的IND许可。
  
  
• 持续推进一项全球I期临床研究，旨在评估APG-3288在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者（包括美国和中国患者）中的药代动力学特征、安全性、耐受性及疗效。

其他业务进展

• 任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官、Jim Ziegler为首席商务运营官
  
  
• 香港联交所股票代码移除"B"标记

2026年上半年未经审计的财务业绩

截至2026年6月30日止六个月，公司总收入为人民币3.02亿元，而截至2025年6月30日止六个月的收入为2.34亿元，增长了人民币0.69亿元，增幅为29.3%。收入的增长主要归因于产品销售额的增加，该项销售额从截至2025年6月30日止六个月的人民币2.13亿元增至2026年上半年人民币2.82亿元，增长了人民币0.69亿元，增幅为32.6%。

截至2026年6月30日止六个月，公司的销售及分销开支为人民币 2.26亿元，而截至2025年6月30日止六个月则为人民币1.38亿元，增长人民币0.89亿元，增幅达64.3%。该增长主要归因于利生妥^®的销售与分销费用增加。

截至2026年6月30日止六个月，公司研发开支为人民币6.97亿元，而截至2025年6月30日止六个月则为人民币5.29亿元，增长人民币1.69亿元，增幅为32.0%。该增长主要归因于与本公司正在进行的全球临床试验相关的内部研发费用增加。

截至2026年6月30日止六个月，公司行政开支为人民币1.19亿元，而截至2025年6月30日止六个月则为人民币1.00亿元，增长人民币0.19亿元，增幅为19.3%。该增长主要归因于股权激励和限制性股份单位（RSU）开支的增加。

截至2026年6月30日止六个月，公司录得其他开支人民币0.69亿元，而截至2025年6月30日止六个月则为人民币0.40亿元，增长人民币0.29亿元，增幅为71.9%。该增长主要归因于汇兑损失和捐赠支出的增加。

截至2026年6月30日止六个月，公司亏损人民币8.17亿元，而截至2025年6月30日止六个月则亏损人民币5.91亿元。截至2026年6月30日止六个月，普通股股东应占每股亏损为人民币1.73元，而截至2025年6月30日止六个月，每股亏损为人民币2.19元。

截至2026年6月30日，现金及银行存款余额为人民币18.96亿元，而截至2025年12月31日为人民币24.70亿，减少了人民币5.75亿元，降幅为23.3%。该减少主要是由于全球临床进展的加速，导致研发费用大幅增加。

投资者电话会议和网络直播

亚盛医药将召开投资者网络直播会议，讨论2026年上半年未经审计的中期业绩。

中文（普通话）投资者电话会议和网络直播将于北京时间2026年8月20日上午9:00/美国东部时间2026年8月19日晚上21:00举行。如需参加中文投资者活动或电话会议，请提前在[此处]注册。

英文投资者电话会议和网络直播将于美国东部时间2026年8月20日上午8:00/北京时间晚上20:00举行。如需参加英文网络直播，请提前在[此处]注册。亚盛医药网站的公司活动页面也将提供英文电话会议和演示的网络重播。

货币汇率信息

除非另有说明，截至2026年6月30日、2025年6月30日止六个月及截至2025年12月31日的人民币对美元的换算，分别按照2026年6月30日、2025年6月30日及2025年12月31日纽约联邦储备银行核证的纽约市中午买入汇率进行，即1美元兑换6.7851元人民币、1美元兑换7.1636元人民币及1美元兑换6.9931元人民币。亚盛医药并未作出任何陈述，表示本新闻稿中提及的人民币或美元金额无论如何都能够或本可以按任何特定汇率兑换成美元或人民币（视情况而定）。

关于亚盛医药

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；评估耐立克^®治疗SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl-2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA-4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https://ascentage.com/

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2026年4月29日提交的20-F表格中截止2025年12月31日的年度报告中的"风险因素"和"关于前瞻性声明的警示声明"章节，2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。