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药明巨诺宣布启动倍诺达®用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究

2023-03-08 17:30 3814

上海2023年3月8日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布其已启动倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。

高风险大B细胞淋巴瘤包含国际预后指数(IPI)评分≥3分的大B细胞淋巴瘤、以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即双/三打击淋巴瘤)。高风险大B细胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一线治疗效果不佳,经一线标准化疗方案治疗的完全缓解率(CRR)约为47.3%,3年总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率分别为58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(双/三打击淋巴瘤)患者常伴有不良预后指标(如骨髓受侵、中枢神经系统受侵和乳酸脱氢酶升高等),无推荐的标准一线治疗方案,接受传统标准一线R-CHOP化疗方案治疗的疗效较差(CRR 59.6%)。这些患者接受DA-EPOCH-R方案治疗的CRR仍<60%,更积极的诱导方案与R-CHOP相比,未明显延长患者的生存期。因此,高风险大B细胞淋巴瘤患者在一线治疗中仍存在未被满足的临床需求,亟需开发新的治疗手段。

在关键性临床研究(RELIANCE研究)中,倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。这些令人鼓舞的结果将推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤的前线治疗中的应用。

本研究是一项在中国进行的开放、单臂、多中心的、研究者发起的试验(IIT),旨在评估倍诺达®一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。

参考文献

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消息来源:药明巨诺
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