2021年2月20日，由江苏豪森药业集团有限公司举办的“创优中国，美乐时代”阿美乐®III期临床研究新闻发布会在上海顺利举行。此次会议公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期研究取得阳性结果，达到预设的主要研究终点，为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者在一线应用提供了更多治疗选择。
阿美乐®Ⅱ期APOLLO临床研究纳入了来自中国的244位一线EGFR-TKI治疗失败后经中心实验室确诊为EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，研究结果显示阿美替尼二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的疗效确切、有效率高、安全性良好且无间质性肺炎发生。此次阿美乐®III期临床研究达到阳性结果，为中国原创第三代EGFR-TKI靶向治疗药物在治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌领域提供了有利的证据，实验具体研究数据将在后续的学术大会上陆续公布。
该研究的主要研究者，中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示，一直以来靶向治疗的耐药问题无法避免，无论患者的初始治疗效果如何，经过12个月左右治疗后都会出现获得性耐药，其中东亚人群中T790M耐药突变发生率最高。第三代EGFR-TKI已证实对T790M突变有效，但在既往研究中亚裔患者病例有限，证据不充分。此次阿美乐®III期临床研究是全球首个真正意义上针对中国患者的III期随机对照研究，证据等级更高，对于中国患者的适用性更强，数据更是值得期待。
（美通社,2021年2月22日上海）
