阿姆斯特丹2010年8月31日电 /美通社亚洲/ -- 今天在第23届欧洲神经精神药理学会 (ECNP) 大会上公布的新数据表明，Valdoxan(R)/Thymanax(R)（阿戈美拉汀 (agomelatine)）与传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 等抗抑郁药相比，具有更显著的抗抑郁疗效。 欲查看多媒体新闻稿，请点击：http://multivu.prnewswire.com/mnr/prne/valdoxan/44196/ 。 这一新数据支持 Valdoxan(R) 独特的临床疗效，这些临床疗效体现在早期就可以使患者状况得到显著和持续改善，并能有效防止复发，真正摆脱抑郁症。[1]、[2]、[3] 新数据[4] 这一新数据来自对四项多中心、跨国、随机、双盲和平行研究的汇集分析，研究对象包括抑郁症 (MDD) 门诊患者。在所有这些单项研究中，阿戈美拉汀均表现出能够改进抑郁症治疗的独特疗效。 这项汇集分析总共涉及643名使用阿戈美拉汀疗法的患者以及657名随机使用 SSRI 或 SNRI 的患者。 阿戈美拉汀分别与 SSRI（舍曲林：50-100毫克、依他普仑：10-20毫克或氟西汀：20-40毫克）以及 SNRI 抗抑郁药（文拉法辛：75-100毫克）进行六至八周的头对头对比研究。并均按 HAM-D17 总分评定疗效。 无论是从 HAM-D17 总分改善情况还是从应答者比例来评价，阿戈美拉汀的抗抑郁疗效相比 SSRI 和 SNRI 都明显改善。治疗期间，阿戈美拉汀 的 HAM-D17 总分较对比药物低1.37分，具有显著统计学意义(p<0.001)。阿戈美拉汀的更高疗效还体现在应答者比例上，即抑郁情况得以改善（HAM-D17 总分较基线降低50%或以上）的患者。总体说来，71.75%的患者对阿戈美拉汀产生了反应，而只有64.52%的患者对 SSRI 或 SNRI 做出了应答 -- 统计学上具有显著差异，明显有利于阿戈美拉汀 (p=0.005)。 奥地利维也纳 University Hospital 精神病学和精神疗法系教授 Siegfried Kasper 指出：“这一新数据再度充实了 Valdoxan(R) 已有的强大的抗抑郁疗效（甚至重度抑郁）。卓越的抗抑郁疗效，加上独特作用机制，Valdoxan(R) 作为激动人心的抑郁症创新疗法脱颖而出。” 在严重抑郁症患者中，阿戈美拉汀也较 SSRI 和 SNRI 表现得更为出色。这一亚组包括1013名患者（499名使用阿戈美拉汀疗法，而另外514名使用 SSRI 或 SNRI 疗法），HAM-D17得分基线为大于或等于25。Agomelatine 的抗抑郁疗效再次被证明显著优于 SSRI 或 SNRI 。不但 HAM-D17 总分有显著差异(p=0.014，有利于阿戈美拉汀）对阿戈美拉汀产生反应的患者比例（71.54%和65.29%，p=0.005）也显著更高， 独特的治疗依从性[5] 阿戈美拉汀的临床疗效通过更出色的治疗依从性得以增强。依从性是影响抗抑郁药物疗效的一项重要因素。一项新的综合分析结果为阿戈美拉汀更显著的依从性提供了支持。这项分析表明，接受阿戈美拉汀治疗的患者只有很少一部分（6.3%）会因出现不良反应退出试验，而使用 SSRI 或 SNRI 的患者的这一比例则为10.5% (p=0.0058)。 Valdoxan(R)：抑郁症疗法上的重大进步 加拿大温哥华英属哥伦比亚大学 (University of British Columbia) 精神病学系教授 Raymond Lam 表示：“尽管我们拥有大量可利用的医疗资源，但在现代抑郁症控制上依然有所欠缺。作为首个针对褪黑激素 MT1 和 MT2 受体以及 5-HT2C 受体并且对5-羟色胺水平无任何影响的抗抑郁药物，Valdoxan(R) 提供了应对这一灾难性疾病的全新方法。” Valdoxan(R) 是全球研究中心参与的一项先进药理研究计划的成果。Valdoxan(R) 是同时用作 MT1 和 MT2 褪黑激素受体激动剂和 5-HT2C 拮抗剂的首个抗抑郁药。因此，Valdoxan(R) 能使抑郁症患者严重紊乱的生物节律重新恢复正常，从而提供了一种全新的抑郁症疗法。[6],[7] Valdoxan(R) 由法国领先的独立制药公司 Servier 开发和研制。Valdoxan(R) 于2009年2月获得了欧盟 (EU) 上市许可，现已在全球一些国家上市，用于抑郁症成人患者的治疗。 致编者 Valdoxan(R) 国际发展项目 国际发展项目中的几次临床试验证实了 Valdoxan(R) 对重度抑郁症的疗效。这个项目记录了 Valdoxan(R) 独特的临床特征，并表明，其疗效比安慰剂、SSRI 和 SNRI 疗法明显要好。 研究结果表明： -- Valdoxan(R) 在抑郁症的各个治疗阶段的效果都好于传统抗抑郁药，在疗程第一周内即显示了较好的病情改善效果，无论抑郁症病情轻重[1],[2],[8] -- 长期看来，Valdoxan(R) 能够大大降低抑郁症患者的复发机率[1] -- Valdoxan(R) 不影响性功能和体重，具有良好耐受性，因此能够产生更好的治疗依从性而且利于抑郁症患者痊愈[5],[9] -- Valdoxan(R) 服用方便：睡前服一粒 25 mg 的药片，在治疗结束时无撤药综合征发生[5],[10],[11] 重度抑郁症 (MDD) 抑郁症 (MDD) 又称单相抑郁症，是一种常见的心理健康疾病。MDD 的全球发病率越来越高，影响着全世界约1.21亿人口，却仍未得到充分的诊断和治疗。[12]目前，共约6000万欧洲人患有某种形式的抑郁症，其中约有3340万人患有严重抑郁症。[13]世界卫生组织 (WHO) 称，抑郁是影响健康的第四大重要因素，并预计到2020年，抑郁将成为仅次于心脏病的全球第二大疾病起因。对许多患者来说，抑郁症是反复发作的慢性疾病。在 MDD 患者中，有近三分之一在一年后依旧抑郁，超过10%五年之后仍未康复。而在康复的抑郁症患者中，超过一半的人都会再次复发。[14] 参考文献 --------------------------------- [1] Goodwin G et al, Agomelatine Prevents Relapse in Patients with Major Depressive Disorder Without Evidence of a Discontinuation Syndromw: A 24-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J. Clin. Psychiatry. 2009;70(8):1128-1137 [2] Stahl SM, Fava M, Trivedi MH, Caputo A, Shah A, Post A. Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder: An 8-Week, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial J. Clin. Psychiatry. 2010;71(5):616-626 [3] Lemoine P, Guilleminault C, Alvarez E. Improvement in Subjective Sleep in Major Depressive Disorder With a Novel Antidepressant, Agomelatine: Randomized, Double-Blind Comparison With Venlafaxine. J. Clin. Psychiatry. 2007;68:1723-1732 [4] Kasper S, Hale A, Lemoine P, Quera Salva MA. Superior efficacy results of agomelatine in pooled analysis versus SSRI/SNRI. Abstract ECNP 2010 [5] Kennedy S, Rizvi S. Agomelatine in the treatment of major depressive disorder: potential for clinical effectiveness. CNS Drugs 2010 Review Article. [6] Leproult R, Van Ondergergen A, L'Hermite-Baleriaux M, Van Cautert E, Copinschi G. Clin. Endocrinol. 2005;63:298-304 [7] Hale A, Corral R, Mencacci O, Saiz Ruiz J, Severo A, Gentil V. Superior efficacy of agomelatine vs fluoxetine in severe MDD patients: a randomised, double-blind study. J. Eur. College of Neuropsychopharmacol. 2009;19(suppl 3):S418 [8] Kasper S et al. Efficacy of the Novel Antidepressant Agomelatine on the Circadian Rest-Activity Cycle and Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Comparison with Sertraline. J. Clin. Psychiatry. 2010;71(2):109-120 [9] Kennedy SH, Rizvi S, Fulton K, Rasmussen J. A Double-Blind Comparison of Sexual Functioning, Antidepressant Efficacy, and Tolerability Between Agomelatine and Venlafaxine XR. J Clin Psychopharmacol. 2008;28:329-333. [10] Montgomery SA, Kennedy SH, Burrows GD, Lejoyeux M, Hindmarch I. Absence of discontinuation symptoms with agomelatine and occurrence of discontinuation symptoms with paroxetine: a randomized, double-blind, placebo-controlled discontinuation study. Int Clin Psychopharmacol. 2004;19:271-280 [11] Valdoxan(R) Summary of Product Characteristics [12] http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/ (accessed 22 July 2010) [13] WHO Europe, Mental health in the WHO European Region Fact sheet EURO/03/03, 8 September 2003 [14] Prevalence, burden and diagnosis - Chapter One, Page One, 5 April 2007
