中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换（TAVR）系统Venus Vitae，已于12月16日在阿根廷成功完成两例应用于人体（First-in-Man，FIM）的临床试验。这标志着启明医疗的第三代TAVR产品正式进入国际化应用，对于公司的全球创新具有里程碑意义。
Venus Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣TAVR产品，适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。球扩瓣，即球囊扩张瓣膜，有别于自膨式瓣膜，其瓣架较短，在临床应用中存在独特优势。干瓣则是一种可以直接在空气中保存的瓣膜，保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损，具有较长的耐久性。
相较于国际同类产品，Venus Vitae运用先进的抗钙化处理工艺提高瓣膜耐久性, 特制干化的瓣膜可进行预装，且不含醛残留，在提升安全性的同时，便于临床使用和瓣膜储藏运输。此外，Vitae独有的线锁专利技术，可确保瓣膜在球囊导管上不移位，锁线上黄金Mark点的设计，有效协助术者精准定位。同时，该产品为环上瓣设计，配合短瓣架及较小直径的输送系统，从而优化过弓性能。
主动脉瓣狭窄（AS）是最常见的心脏瓣膜病之一，容易导致冠状动脉缺血、脑缺血等，从而引发心绞痛或者其他严重的并发症，目前已经成为全球因瓣膜病导致死亡的主要病因。因全球老龄化人口不断增长，主动脉瓣狭窄患病率不断上升，TAVR市场方兴未艾，仍存在巨大的、未被满足的患者需求。（美通社,2021年12月20日杭州）
