勃林格殷格翰宣布，与安立玺荣生物医药(Elixiron Immunotherapeutics)合作开发的单抗药物EI-001成功完成临床申报，即将在澳大利亚开展人体临床I期试验。EI-001是通过单个B细胞技术制备得到的人源抗体，其靶点与白癜风、乙型肝炎等疾病的病理学密切相关，预计该抗体药物的临床应用将为更多上述疾病患者带来获益。
勃林格殷格翰生物药业为安立玺荣的EI-001项目提供了包括细胞株构建、生产工艺及制剂开发、原液和制剂cGMP生产，及CMC申报文件撰写等全流程服务。在生物药CMC开发的全生命周期中，构建高产且稳定的细胞株是第一步，也是至关重要的一步，其品质直接影响着产品的后期开发及商业化供应。EI-001项目中所采用的BI-HEX® CHO-K1GS细胞系及其工艺平台，融合了勃林格殷格翰逾35年生物药开发和生产的经验，可实现高效率、高质量的临床早期CMC开发，并无缝衔接临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应的高质量需求。
勃林格殷格翰生物药业在中国的生产基地，立足于上海张江，依托其全球统一的工艺平台及质量体系，已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应，以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务，赋能创新生物药项目的高质量开发和国际化战略。（美通社,2021年8月23日上海）
