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维昇药业与苏州工业园区签署合作备忘录 | 美通社

2021-05-08 15:46

签约仪式现场

5月7日,专注于内分泌领域创新药开发及商业化的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布,其和苏州工业园区签署合作备忘录,维昇药业大中华区研发制造基地将落户苏州工业园区,这标志着维昇药业生物新药从临床开发到本地商业化生产落下关键一子,亦将进一步为提高患者对于内分泌药物的可及性提供新动能。

维昇药业大中华区研发制造基地项目规划总用地面积约40亩,规划总建筑面积约70000平方米,将分两期实施,项目一期建设预计于2023年底完成。项目达产后,规划年产值约为60亿元人民币。项目设计符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准,基地建成后,将第一时间用于维昇药业相关创新产品的本地化生产。随着维昇药业业务模式的扩展及产品线的扩张,该基地也将用于其他新产品的研发及商业化生产。

生物药品生产基地的建设,有着十分严格的质量要求。除了生物药原液生产的工艺复杂之外,制剂生产过程中的无菌控制要求更是极其严苛。最终产品的质量要求取决于严谨的制药过程管理、高水平的生产设施、稳定的工艺和经验丰富的人才。目前规划的生产基地对标国际先进标准,具备保证稳定生产药品所需的高质量要求,基地同时注重工艺自动化和数据完整性的要求,有能力提升制药过程中的生产效率,比肩国际标准。

维昇药业于2018年成立,由Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND)与维梧资本(Vivo Capital)领导的联合投资人共同创立,Sofinnova Ventures参与首轮投资。2021年1月,维昇药业完成由红杉中国基金领投,奥博资本,夏尔巴投资,Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎丰生科资本,Logos Capital,晨岭资本跟投的B轮融资。维昇药业获得Ascendis独家授权,将其旗下的内分泌治疗方案在大中华区开发并推广,授权覆盖中国大陆及港澳台等地区。(美通社,2021年5月8日苏州)