Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX）是一家致力于开发新一代严重传染病疫苗的生物技术公司。该公司宣布，其候选疫苗NVX–CoV2373在英国进行的关键性3期试验结果表明，疫苗对原始新冠病毒株所致轻症、中症和重症的最终有效性为96.4%。同时，Novavax还宣布了该公司在南非进行的2b期临床试验的完整分析结果，亦即在绝大多数毒株为B1.351逃逸变体的地区，对HIV阴性受试者的有效性为55.4%。在这两项试验中，NVX-CoV2373证明对重症（包括所有住院和死亡）保护效力达100%。这两项研究均符合统计学成功标准。今日发布的最终分析结果是以2021年1月公布的成功中期结果为基础，同时也大大增加了新冠肺炎病例统计能力。
这项研究招募了超过1.5万名年龄在18岁至84岁之间的参与者，其中27%年龄在65岁以上。英国第3期临床试验的主要终点是基于基线血清阴性（针对SARS-CoV-2）成年参与者在接种第二针后至少7天首次出现经核酸检测确诊的症状性（轻度、中度或重度）新冠肺炎。
对原始病毒株的有效性为96.4%（95% CI：73.8，99.5），对英国出现的B.1.1.7/501Y.V1变体的有效性为86.3%（95% CI：71.3，93.5）（事后分析）。主要疗效终点表明，总体疫苗有效率为79.7%（95% CI：80.2，94.6）。共观察106例，其中疫苗组10例，安慰剂组96例。NVX-CoV2373对重症有效：在研究中，共观察到5例重症，均发生在安慰剂组。5例重症中，4例由B.1.1.7/501Y.V1变体造成。第1次注射疫苗后14天，疫苗有效率为83.4%（95% CI:73.6，89.5）。
在65岁及以上年龄的志愿者中，共观察到10例新冠肺炎病例，其中90%发生在安慰剂组。老年人是受新冠肺炎影响最严重的群体之一，容易出现并发症。
Novavax预计，这些数据将作为提交全球各监管机构以获批准的基础。（美通社,2021年3月11日上海）
