全球微生物群抗癌药物研发领军企业 Genome & Company（科斯达克代码：314130）与德国达姆施塔克默克集团和辉瑞签署第二次临床试验合作与供应协议，旨在研发全球首款免疫肿瘤学微生物群治疗药物。公司2019年12月与德国达姆施塔克默克集团和辉瑞签署开展第一次 avelumab（BAVENCIO®）和GEN-001 （NCT04601402，“101研究”）联合临床试验合作与供应协议后仅一年，三家公司再次达成合作。
依据最新签署的临床试验合作与供应协议，临床试验（“201研究”）的目标旨在研究GEN-001和avelumab联合治疗胃食管结合部癌和胃癌的有效性和安全性，胃癌和胃食管结合部癌一直以来治疗难度大。本次试验将在韩国六家以上医院和医疗中心同时展开。
Genome & Company本次临床试验将进行2a期阶段，使用二期建议的GEN-001剂量 (RP2D)并结合avelumab，评估GEN-001和avelumab联合用药效果和安全性。德国达姆施塔克默克集团和辉瑞将在Genome & Company领导的新“201 研究”临床试验中提供avelumab。Genome & Company与德国达姆施塔克默克集团和辉瑞扩大临床领域合作，标志着肿瘤免疫学治疗领域首次有两家机构连续进行两次临床开发合作。
Genome & Company与专家共同通过有效临床研发路线图研发GEN-001，公司以系统化方式领导临床试验，一期研究完成后便紧锣密鼓地展开二期研究。公司也通过了美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品和药品安全部（MFDS）新药临床试验审批，涉及各类患者群体和肿瘤类型。
依据协议，Genome & Company将资助两项研究，德国达姆施塔克默克集团和辉瑞将为101研究和201研究提供avelumab。合作三方皆可获取临床数据。（美通社,2021年3月9日韩国首尔）
