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阿斯利康AZD1222疫苗达到预防COVID-19主要疗效终点 | 美通社

2020-11-24 10:28

在英国和巴西进行的AZD1222临床试验的中期分析得出积极的高水平结果,表明该疫苗对预防COVID-19这一主要终点非常有效,在接受疫苗的所有受试者人群中,没有出现住院或重症病例的报告。中期分析中共有131例COVID-19病例。

其中一种给药方案(n=2,741)显示,当AZD1222以一半剂量给药,然后间隔至少一个月再给予一次全剂量,疫苗疗效达到90%;另一种给药方案(n=8,895)显示,当以两次全剂量给药,期间至少间隔一个月时,疗效为62%。根据两种给药方案(n=11,636)的综合分析,得出平均疗效为70%。此次中期汇总分析中所有结果均有统计学意义(P<=0.0001)。随着更多数据和分析结果的积累,有关疗效的解读及其持续时间将更加精准。

一个独立的数据安全监测委员会确定,这项分析达到了其主要终点,显示在接受两剂疫苗后14天或更长时间内产生COVID-19保护。目前尚未证实与疫苗相关的严重安全事件。AZD1222在两种给药方案中均表现出良好的耐受性。

阿斯利康公司现在将立即准备向全球范围内已建立起有条件或早期批准框架的监管当局提交数据。公司将向世界卫生组织寻求列入应急申请清单,以加快低收入国家的疫苗供应途径。同时,阿斯利康正提交对中期结果的全面分析,以便在同行评审期刊上发表。阿斯利康正在全速推动疫苗的生产,在监管部门批准后,预计可在2021年滚动生产30亿剂疫苗。在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度),疫苗可以在六个月内进行存储、运输和处理,并在现有的医疗条件下使用。在中国,阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备。在刚结束的进博会上,康泰生物正式宣布了其用于该疫苗生产的光明生产车间设备采购和建设工作正在有序地进行中,将在年底建成。阿斯利康与康泰生物一致期望这款疫苗能于明年在中国获批上市。(美通社,2020年11月23日英国剑桥)