奕安济世，一家专注于为合作伙伴提供优质、可靠和快速服务的生物药合同开发与生产 (CDMO) 公司，宣布与美国一家临床阶段生物制药公司，Ansun Biopharma（“Ansun”），达成战略合作关系，将为其生物药研发管线提供 CMC 开发和生产服务。首个项目预计将于 2021 年递交 IND 申请。
未来三年内，奕安济世将根据合作协议，以全面的专业技术，为 Ansun 提供从细胞系开发、工艺开发、制剂开发到 GMP 生产、IND 资料撰写的一站式的全流程CMC服务，以及全球范围内的临床和商业化生产供应。
奕安济世自 2018 年启动 GMP 生产以来，已承接了来自多个合作伙伴的超过 20 个 CDMO 项目，并已成功交付近 30 个批次的 GMP 产品，已有项目成功分别获得中国和美国药监部门的临床批准。凭借优质、可靠、快速的服务，我们获得了合作伙伴的认可。目前，奕安济世已拥有细胞系开发、细胞库建立、工艺及制剂开发、技术转移与优化、GMP 生产等完整的 CMC 能力，现有 3 条原液生产线 (500 – 2,000L) 以及 1 条制剂灌装线。在 2020 年上半年，奕安济世不仅将新冠肺炎疫情造成的影响降至最低，而且服务的客户项目较同期增加了一倍以上，这些成绩的取得体现了奕安济世出色的执行力、交付能力和质量体系。
（美通社,2020年8月27日杭州）
