10月19日，“第82届中国国际医疗器械（秋季）博览会(CMEF)”在青岛世博城国际展览中心拉开帷幕。德国莱茵TUV集团亮相N5号馆H07展位，在为期四天的展会期间，推介即将强制执行的欧盟医疗器械新法规(MDR)，并展示TUV莱茵针对医疗器械的检测认证服务能力，以及对未来行业趋势的洞察和把握。
为进一步加强对医疗器械质量的监管，欧盟医疗器械新法规(MDR)将于2020年5月26日强制执行，取代医疗器械指令(MDD，93/42 / EEC)和有源可植入医疗器械指令(AIMDD，90/385 / EEC)。TUV莱茵是欧盟医疗器械新法规(MDR)的公告机构，可为出口欧盟的医疗器械产品提供新法规的符合性评估服务（CE认证）；同时，作为欧洲最大的公告机构之一，代表着稳定、可靠和最高质量的服务水准。
TUV莱茵向制造商提出如下建议：仔细检查《医疗器械法规》的要求；审查质量管理程序以及实施相关活动以满足《医疗器械法规》的新要求；检查产品组合并视需要酌情减少；确保技术文档保持最更新的状态，特别是在临床评估方面；密切跟进欧盟委员会和国家工作组的讨论和结果；检查公告机构是否已经发布与自身产品相关的应用领域；选择稳定的公告机构。
（美通社,2019年10月23日青岛）
