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依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证 | 美通社

2019-07-22 10:48

依生生物制药有限公司宣布,该公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证,获得中国《药品GMP证书》, 认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)](狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)。该疫苗产品是中国第一个不含铝佐剂的冻干人用狂犬病疫苗,商品名为“依生君安”,在中国已经有超过15年的使用历史,使用者超过数千万人,拥有重要市场份额,具有良好的安全性和有效性,为中国抵御狂犬病病毒感染做出了重要贡献,深得狂犬病预防专业人士的好评。

谈到此次新车间认证通过,张译先生表示:企业投资约4亿元人民币,建成两个现代化的新疫苗生产车间并通过GMP认证。其中,狂苗原液车间净化区域面积为4325平方米,狂苗分包装车间净化区域面积为1558平方米,预计年生产产能在300万人份以上。销售方面,目前公司销售团队已经为该产品投放市场做好充分准备,早在2005年,我公司就开始实施一票制配送方式,疫苗直接供应到县级防疫站,率先使用72小时冷藏保温箱,最大程度保证疫苗质量,确保群众用上放心苗。这一销售模式在2016年出台疫苗一票制政策后开始全面推行,与“干线运输+区域仓储+区域配送”分段接力方式配送完美结合。

(美通社,2019年7月22日北京)