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先健科技LAmbre(TM)左心耳封堵器成功救治美国特殊心耳高龄患者

2021-04-19 07:30 3857
2021年4月,于美国图森市,先健科技(01302.HK)自主研发的LAmbre(TM)左心耳封堵器系统通过“Emergency Compassionate Use”(紧急同情使用)的方式,成功为当地一名82岁高龄患者实施手术封堵。

深圳2021年4月19日 /美通社/ -- 2021年4月,美国图森市医疗中心,先健科技(01302.HK)自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统成功救治了一位82岁的高龄特殊大心耳患者。该里程碑意义的手术,受到了美国图森市当地电视台的采访报道。

Donald Dixon先生患有持续性房颤,并因服用抗凝药物导致了较为严重的体内出血。如果继续服用抗凝药,可能会加剧患者体内出血;倘若停止服用抗凝药,房颤可能会导致血栓形成,并可能进一步发展成为脑卒中。

美国图森市医疗中心结构性心脏病治疗项目的负责人之一,Neil Gheewala医生提议为Dixon先生实施左心耳封堵手术,以替代长期服用抗凝药物。但由于患者的左心耳开口尺寸非常大,目前北美市场在售的左心耳封堵器无法提供适用于该患者心耳尺寸的型号。

先健科技自主研发的LAmbre™左心耳封堵器是目前全球市场已商业化的型号最齐全的左心耳封堵装置,能够为大心耳患者提供安全有效的手术治疗方案。此前,先健科技自主研发的LAmbre™左心耳封堵器已在美国实现成功植入。Neil Gheewala医生随即与先健科技北美工作人员取得联系,希望采用LAmbre™左心耳封堵器为Dixon先生实施手术封堵。

先健科技自主研发的LAmbre™左心耳封堵器
先健科技自主研发的LAmbre™左心耳封堵器

2020年12月底,先健科技的LAmbre™左心耳封堵器系统获批由美国当地专业医疗机构研究者发起的临床使用,以评估采用该产品封堵大尺寸左心耳,以及封堵其它因左心耳解剖结构特殊而无法使用美国市场已商业化的产品进行手术封堵的患者的安全性和有效性。与此同时,Dixon先生内出血的情况开始出现恶化,使其不得不多次前往医院进行输血。彼时,LAmbre™在美国的临床项目尚未正式启动患者植入,面对该紧急情况,Neil Gheewala医生最终通过成功向FDA申请“Emergency Compassionate Use”(紧急同情使用),使患者得到了及时救治。

2021年4月,手术在美国图森市医疗中心成功进行。美国斯坦福大学和匹兹堡大学的多位心内专家进行了远程手术观摩。手术采用先健科技型号为LT-LAA-3640的最大规格LAmbre™左心耳封堵器,手术用时不到一小时,非常成功,造影显示患者左心耳封堵完全,无残余分流。

“这是一次极具里程碑意义的手术”,术后Neil Gheewala医生表示:“手术的成功证明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系统的安全有效性,这让我们有足够的信心能够使用它来帮助更多有需要的美国患者,为挽救更多具有类似情况的患者生命打开了新的治疗思路。”

医学无国界,创新无止境。先健科技LAmbre™左心耳封堵器系统杰出的产品设计、卓越的临床性能和全球布局的知识产权将进一步促进其在北美乃至全球市场的纵深发展,让中国创新,先健智慧,“贴心”陪伴,惠及全球。

消息来源:先健科技公司
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