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关于<\/b>INCN\/12\/Bil-CIU\/003<\/b>临床研究<\/b><\/p> \n

这是一项在中国人群中开展的、旨在评价比拉斯汀20mg和左西替利嗪5mg每日一次治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性的双盲、双模拟、随机化、多中心、III期研究。主要疗效结局指标是比拉斯汀20mg在慢性特发性荨麻疹对症治疗4周后疗效非劣于左西替利嗪5mg。<\/p> \n

在该项研究中,288例中国慢性特发性荨麻疹成年患者接受随机分组。符合条件的受试者被随机分配到比拉斯汀20 mg或左西替利嗪5 mg两组之一,并接受研究药物和相应安慰剂,每天一次口服给药。该研究包括2个研究期:大约28天的治疗期和7天的随访期。256例患者完成了研究。<\/p> \n

参与研究的所有受试者都是中国人,研究人群的中位(范围)年龄为36.3岁。研究人群中女性占比(56.9%)。总体而言,治疗组在人口统计学特征(性别除外)方面大多均衡。<\/p> \n

试验结果如下:<\/p> \n