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关于驯鹿生物<\/b><\/p> \n

驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。公司自行开发的五大技术平台包括全人源抗体开发平台、免疫细胞药物开发平台、全流程生产及检定技术平台、药理药效平台及临床开发平台。<\/p> \n

公司现有10余个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液)上市申请(NDA)已获国家药监局(NMPA)正式受理,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发\/难治多发性骨髓瘤,该产品被NMPA纳入"突破性治疗药物"品种,并先后获FDA授予"孤儿药(ODD)"认定及再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格。除多发性骨髓瘤外,伊基奥仑赛注射液新增扩展适应症-AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准;公司自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19\/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19\/CD22阳性的复发\/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发\/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予"孤儿药 (ODD)"认定,适应症为急性淋巴细胞白血病。<\/p> \n

公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成了基于驯鹿生物临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作,积极探索下一代细胞治疗产品的开发。驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法,以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。<\/p> \n

了解更多信息,请访问公司官网:www.iasobio.com 或领英账号:www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p> \n

联系方式:
业务与发展邮箱:bd@iasobio.com <\/a><\/p> \n

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