关于舒沃替尼<\/p> \n
舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借出色的疗效和安全性，分别于2020年和2022年获得中国、美国"突破性疗法认定（BTD）"，成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双BTD的I类新药，现处于全球注册临床阶段。舒沃替尼首个适应症，治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评，目前正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验。截至2022年7月31日，中国注册临床试验数据显示，舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），主要研究终点，盲态独立中心评估委员会（BICR）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）达59.8%；对基线伴有经治且稳定无症状的脑转移患者ORR达48.4%。此外，舒沃替尼在 EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR突变亚型（如G719X、L861Q等）和 HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌中也观察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究成果，于2022年4月荣登国际顶级期刊Cancer Discovery（影响因子：39.397）。<\/p> \n
关于戈利昔替尼<\/p> \n
戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症用于治疗复发\/难治性外周T细胞淋巴瘤（r\/r PTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性注册临床试验。截至2021年5月31日，国际多中心I\/II期临床试验显示戈利昔替尼单药肿瘤缓解率（ORR）达到42.9%，且其中一半以上患者达到了完全缓解，最长缓解持续时间（DoR）超过14个月。戈利昔替尼用于治疗r\/r PTCL，于2022年获美国食品药品监督管理局（FDA）"快速通道认定"（Fast Track Designation）。<\/p> \n
关于迪哲医药<\/p> \n
迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。目前，两款在研药物处于全球注册临床阶段，五款药物处于国际多中心临床阶段。 <\/p> \n
欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com<\/a>。<\/p> \n 前瞻性声明<\/p> \n 本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。<\/p> \n 前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。<\/p> \n 本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b） 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。<\/p> \n 更多信息，敬请联系<\/p> \n 投资者关系：ir@dizalpharma.com<\/a><\/p> \n 商务合作：bd@dizalpharma.com<\/a><\/p> \n <\/p>"];
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