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关于<\/b> CELLSEARCH<\/b><\/p> \n

CELLSEARCH 是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局 (FDA)临床验证批准用于检测和 CTC计数的血液检测系统,在与其他临床监测方法联合使用时,可以帮助医生管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者。该检测系统还获得了中国国家医品监督管理局 (NMPA) 的批准,用于全血中的上皮源性的循环肿瘤细胞CTC的计数检测,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。CELLSEARCH 系统 是最为广泛研究的 CTC 技术,其研究成果发表在 800 多份同行评议的出版物上。有关 CELLSEARCH 系统的详细预期用途及限制的更多信息,请参阅使用说明 http:\/\/documents.cellsearchctc.com\/<\/a>。<\/p> \n

Menarini Silicon Biosystems (MSB) <\/b>简介<\/b><\/p> \n

美纳里尼硅生物系统公司(Menarini Silicon Biosystems) 提供独特且稀有的细胞技术和解决方案,能为临床研究人员在研究细胞及其分子特征中提供最佳解决方案。该公司专有的 DEPArray™ 技术可从异质样本(包括细胞构成密度低的 FFPE 组织)中温和分选单个罕见细胞,并可结合美纳里尼硅生物系统独创的Ampli1单个细胞全基因组扩增技术,为单个细胞的基因组学甚至是多组学研究提供了重要的技术及平台支持。<\/p> \n

Menarini Silicon Biosystems<\/a><\/u>(地址为 Bologna, Italy, and Huntingdon Valley, Pa., U.S.)是 Menarini 集团的全资子公司,Menarini 集团是一家总部位于意大利佛罗伦萨的制药、生物技术和诊断跨国公司,在 140 个国家拥有超过 17000 名员工。<\/p> \n

* CELLSEARCH CTC 分析是唯一一个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床验证批准用于检测和计算 CTC 的检测系统,在与其他临床监测方法联合使用时,可以帮助医生管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者。FDA 尚未认可和批准这项新型预期用途(患者管理决策)的性能、安全性和有效性。 <\/p> \n

[1] <\/sup>Bidard <\/b>FC, et al. Efficacy of Circulating Tumor Cell Count-Driven vs Clinician-Driven First-line Therapy Choice in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer: The STIC CTC Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Jan 1<\/span>;7(1):34-41<\/p> \n

2 <\/sup>Bidard FC, et al. Circulating Tumor Cells-driven choice of first line therapy for ER+ HER2- metastatic breast cancer: overall survival analysis of the randomized STIC CTC trial.口头报告 SABCS 2022,摘要 GS3-09<\/p> \n

[3] <\/sup>https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34447271\/<\/a> <\/p> \n

 <\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();