关于艾拉司群（<\/b>RAD1901<\/b>）和<\/b>EMERALD 3<\/b>期研究<\/b> 艾拉司群（艾拉司群）是一种实验性选择性雌激素受体降解剂（SERD），该药已外包给美纳里尼集团，目前正在评估其作为ER+\/HER2-晚期乳腺癌患者每日一次口服治疗的可能性。2018年，艾拉司群获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD）。在EMERALD之前完成的临床前研究表明，该化合物具有作为单一药剂或与其他疗法联合使用以治疗乳腺癌的可能性。EMERALD 3期试验是一项随机、开放标签、主动对照研究，评估艾拉司群能否作为ER+\/HER2-晚期\/转移性乳腺癌患者的单药二线或三线疗法。该研究共入组了477名患者，他们既往曾接受过一种或两种内分泌治疗，包括CDK 4\/6抑制剂。研究中的患者随机接受艾拉司群或研究人员所选择的经批准激素制剂。该研究的主要终点是总患者群和雌激素受体1基因（ESR1）突变患者的无进展生存期（PFS）。次要终点包括评估总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。<\/p> \n
关于美<\/b>纳里尼<\/b> 美纳里尼集团（Menarini Group）是一家领先的国际制药和诊断公司，拥有1.7万多名员工，营业额超过40亿美元。美纳里尼专注于心脏病学、肿瘤学、肺病学、胃肠病学、传染病学、糖尿病学、炎症和镇痛学等需求高度未得到满足的治疗领域。美纳里尼拥有18处生产基地和9所研发中心，产品遍布全球140个国家和地区。如需了解更多信息，请访问www.menarini.com<\/a>。<\/p> \n 关于方<\/b>圆<\/b> 方圆（Radius）是一家全球性生物制药公司，专注于解决骨健康、孤儿疾病和肿瘤领域未得到满足的医疗需求。方圆（Radius）的领先产品TYMLOS®（阿巴洛肽）注射液已获得美国食品药品监督管理局批准，可用于治疗患有骨质疏松症且具有高骨折风险的绝经后女性。方圆的临床研发管线包括有可能用于治疗男性骨质疏松症的阿巴洛肽注射液；有可能用于治疗激素受体阳性乳腺癌的研究性药物艾拉司群（RAD1901），该药物已外包给美纳里尼集团；以及研究性药物RAD011，该药物是一种合成大麻二酚口服溶液，有可能用于治疗多种神经内分泌、神经发育或神经精神性疾病领域，最初针对普瑞德威利（Prader-Willi）症候群、安格曼（Angelman）症候群和婴儿痉挛症。<\/p> \n 方<\/b>圆的前瞻性陈述<\/b> 本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的与历史事实无关的所有陈述均应视为前瞻性陈述，包括但不限于关于艾拉司群治疗晚期ER+\/HER2-乳腺癌患者的潜力，包括成为新护理标准的潜力、FDA对艾拉司群NDA的优先审查时间（如果批准），预期在欧盟提交的监管文件；以及正在进行的关于艾拉司群治的临床开发活动。<\/p> \n 这些前瞻性陈述乃基于方圆管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的已知和未知风险、不确定性和其他重要因素，包括但不限于：持续的COVID-19大流行的不利影响，包括FDA和其他监管机构的审查和批准延迟、药品供应的延迟；方圆与美纳里尼合作相关的风险，包括在艾拉司群获准上市后扩大其销售和营销业务的能力，如果获得批准，美纳里尼获得艾拉司群优惠定价和报销的能力；艾拉司群潜在市场不如预期的风险；与艾拉司群相关的副作用风险的识别；与艾拉司群的制造、供应和分销有关的风险；以及有关方圆知识产权的诉讼或其他挑战的风险。上述风险、不确定性和其他重要因素以及方圆在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中讨论的其他重要风险和不确定性，包括截至2021年12月31日的10-K表年度报告以及后续向SEC提交的文件中"风险因素"标题下所列出的风险和不确定性，可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性声明所显示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表截至本新闻稿发布之日方圆管理层的估计结果。虽然方圆可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但方圆不承担任何更新义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化亦然。这些前瞻性陈述不应被视为代表方圆在本新闻稿发布后任何日期的观点。<\/p> \n <\/p>"];
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