这项单臂、开放标签的II期临床研究NCT02897479评估了赛沃替尼治疗接受既往疗法后疾病进展或无法接受化疗的伴有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性PSC或其他非小细胞肺癌亚型中国患者的有效性和安全性。<\/p> \n

患者基于体重使用赛沃替尼进行治疗，每天口服一次（600毫克\/天，对于体重小于50kg的患者剂量为400毫克\/天）。患者持续接受治疗直至疾病进展、患者死亡、出现无法耐受的毒性或停药。该研究在中国多个研究中心招募了70名患者。主要终点为ORR，关键次要终点为PFS、DoR和安全性评估。<\/p> \n

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。它可阻断因外显子14跳跃突变而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。<\/p> \n

2021年6月，赛沃替尼已在中国获得有条件批准，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，也是该强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在全球范围内首次通过注册审批。<\/p> \n

目前，赛沃替尼正作为不同模式的疗法，开发用于治疗多种肿瘤类型。<\/p> \n

2011年，阿斯利康与和黄医药签署了一项全球许可协议，旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药主要负责生产和供应赛沃替尼，而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售将由阿斯利康负责。<\/p> \n

阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率，同时推动相关技术不断向前发展，以改善产生耐药性和处于晚期情况下的患者的治疗结果。通过制定新的治疗目标和评估创新疗法，阿斯利康致力于实现用药患者受益最大化的目标。 <\/p> \n

公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物，包括奥希替尼、吉非替尼片、度伐利尤单抗；与和黄医药合作研发的赛沃替尼；同时还有一系列跨越不同作用机制的潜在新药和组合的产品管线。<\/p> \n

阿斯利康是Lung Ambition Alliance的创始成员，该全球性联盟致力于加快创新步伐，并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。<\/p> \n

自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现“开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏及罕见病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。2020年，阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。2021年，阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心，并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金。<\/p> \n

仅供参考使用，不用于任何推广目的。如有疑问请咨询医疗卫生专业人士。<\/i><\/p> \n

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*1 唯一是指截止到2022 ELCC召开期间以及2022年3月31日PubMed上检索 “MET+PSC+overall survival”关键词的结果。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
*2 唯一是指截止到2022 ELCC召开期间以及2022年3月31日PubMed上检索 “MET+brain metastatic+overall survival”关键词的结果。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
*3 唯一是指截止到2022年3月。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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