AeroFact简介<\/b><\/p> \n
AeroFact是一种鼻吸入表面活性剂，结合了成熟的牛肺表面活性剂Alveofact® (Lyomark Pharma GmbH，德国)和采用Aerogen新一代“PDAP™”输送技术和触屏控制界面的精确和高效的鼻输送系统。由于肺表面活性剂具有技术难度的物理特性和治疗早产儿患者的固有困难，以气雾形式将该药物通过早产儿鼻子向肺输送非常困难，但是通过PDAP做到了。这是一项基于Aerogen集团市场领先的气雾发生器技术，通过有专利保护的技术增强，形成的技术突破(www.aerogen.com<\/a>)。AeroFact预计将减少镇静剂、有创插管和机械通气的使用。现有的表面活性剂治疗方法的这些要求可能带来不良副作用，加重早产儿慢性肺部疾病。<\/p> \n AeroFact已经获得FDA快速通道和孤儿药认定，目前正在进行一项Phase 2b多中心、盲法、随机、对照、平行组剂量范围临床试验。该试验已在www.clinicaltrials.gov<\/a>注册，注册号为NCT03969992，旨在评估AeroFact两种剂量水平的临床活性、安全性和耐受性，主要目标确定AeroFact的最佳剂量，以减少出生第一周通过常规有创方式，输注表面活性剂的需要。次要目标包括评估安全性和耐受性，组间比较到达需要插管的有创治疗的时间，以及组间呼吸系统发病率和资源利用情况。在美国和加拿大，约有42个临床中心参与试验。<\/p> \n 这项试验之前，澳大利亚进行的一项30例患者初步试验结果令人鼓舞，显示了通过经鼻肺气雾剂输送有效治疗RDS症状的潜力。虽然没有达到统计学意义，但该研究也表明了有创给药和支气管肺发育不良发生率减少的趋势，有望为RDS的早期阶段更常规地使用表面活性剂治疗提供支持。<\/p> \n Aerogen Pharma 简介<\/b><\/p> \n Aerogen Pharma是一家爱尔兰专业制药公司，致力于开发吸入性产品，对医院急症护理的危重患者进行快速、高效、持续且友好的治疗。Aerogen Pharma改进了现有药物，使用一种专有的、高性能气雾剂输送系统将其输送至肺部。该系统得益于其母公司Aerogen集团市场领先的气雾技术。更多信息，请登录www.aerogenpharma.com。<\/p> \n Nuance Pharma优锐制药简介<\/b><\/p> \n Nuance Pharma优锐制药是一家总部位于上海的专业生物制药公司，专注于呼吸、疼痛管理和缺铁性贫血领域。自2014年成立以来，Nuance致力于解决大中华区和亚太地区关键的未满足医疗需求，通过全球合作建立了专注于关键治疗领域的晚期临床阶段产品管线，同时保持自我持续的商业运营。<\/p> \n 媒体联系人：<\/p> \n Aerogen Pharma: 业务运营负责人Colin Telfer Nuance: 首席运营官Charlie Chen
电邮：ctelfer@aerogenpharma.com<\/a>
电话：+1 650 440 8963<\/p> \n
电邮：charlie.chen@nuancepharma.cn<\/a>
电话：+86 21 3203 5318<\/p>"];
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