关于spesolimab<\/b><\/p> \n
Spesolimab 是一款新型人源化选择性抗体，可阻断白介素-36 受体(IL-36R) 的激活。IL-36通路 是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与 GPP 等多种自身免疫性疾病的病因有关。[9-<\/sup><\/sup>10]<\/sup><\/sup> Spesolimab 是首个专门靶向 IL-36 通路治疗 GPP 急性发作的在研疗法，已在一项随机、安慰剂对照试验中获得了具有统计学意义的结果。目前，Spesolimab 还在被开发用于预防 GPP 急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病 (PPP) 和化脓性汗腺炎 (HS)。[11-<\/sup><\/sup>12]<\/sup><\/sup><\/p> \n 关于<\/b>EffisayilTM<\/sup> 1<\/b>临床试验<\/b><\/p> \n Effisayil™ 1 (NCT03782792) 是一项为期12周的II期临床试验，入组中至重度 GPP 急性发作患者（N=53），按 2:1的比例随机接受 spesolimab 单剂900 mg 静脉注射或安慰剂。主要终点是第1周 泛发性脓疱型银屑病医生总体评估 (GPPGA) 脓疱单项评分为0（无可见脓疱）。关键次要终点是第1周 GPPGA 评分为0\/1（皮肤清除\/接近清除）。[1]<\/sup><\/p> \n 一周后，接受 spesolimab 治疗的患者中有54%（35人中有19人）无可见的脓疱（GPPGA 评分为0），而安慰剂组为6%（18 人中有1人），单侧P值<0.001。此外，接受 spesolimab 治疗的患者中有43%（35人中有15人）达到皮肤清除\/接近清除（GPPGA 评分为0\/1），而安慰剂组为11%（18人中有2人），单侧 P值=0.024。[1]<\/sup><\/p> \n 一周后，66%接受 spesolimab 治疗的患者和56%接受安慰剂治疗的患者报告了不良事件。 spesolimab 治疗组和安慰剂治疗组中分别有17%和6%的患者报告了感染。接受 spesolimab 治疗的患者中有6%报告了严重不良事件。[1]<\/sup><\/p> \n 关于泛发性脓疱型银屑病<\/b><\/p> \n GPP 是一种罕见的、异质性的、危及生命的嗜中性粒细胞性皮肤病，临床上与斑块型银屑病不同。[2-3<\/sup><\/sup>]<\/sup><\/sup><\/sup>GPP 是由中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，会导致疼痛性的无菌性脓疱。[3]<\/sup>GPP患者的临床病程各不相同，有些患者的疾病复发并伴有反复急性发作，而另一些患者的疾病持续存在且间歇性急性发作。[3]<\/sup>虽然 GPP急性 发作的严重程度各不相同，但若不及时治疗，出现败血症和多系统器官衰竭等并发症，可能会危及生命。[6]<\/sup> 这种慢性全身性疾病会对患者的生活质量产生重大影响，并带来医疗保健负担。GPP 在不同地理区域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者。[2,13-15]<\/sup>在中国，基于城镇医保数据库进行的流行病学研究显示，2016年GPP的粗患病率为1.40\/100000人-年。女性患者多于男性。<\/p> \n GPP 的治疗<\/b><\/p> \n GPP 患者急需获得能够快速解决急性发作的症状、防止疾病复发、且安全性可以接受的治疗方法。基于治疗斑块型银屑病患者的临床经验，免疫调节疗法（包括生物制剂）被用于治疗 GPP。然而，这些疗法治疗 GPP 的有效性和安全性的临床证据十分有限。<\/p> \n 勃林格殷格翰炎症领域：受患者启发的开创性科学<\/b><\/p> \n 纤维化和炎症性疾病会极大地影响患者的情绪和身体。当我们在重新定义治疗规范时，这些患者是我们的向导、合作伙伴和灵感来源。作为一家家族企业，我们可以进行长期规划。我们的目标是发现和开发同类第一的疗法。凭借对分子通路的深入了解，我们正在开创靶向、修复和预防多个纤维化和炎症性疾病的科学突破。通过建立长期的外部合作，我们努力在最短的时间内为患者带来治疗上的突破。我们不会停歇脚步，直到我们能够让人们有机会过上他们想要的生活。<\/p> \n 关于勃林格殷格翰<\/b><\/p> \n 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在改善人类和动物的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，从长远来看这一点将不会改变。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有约5.2万名员工服务逾130个地区。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com<\/span><\/a><\/p>"];
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