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关于非小细胞肺癌(<\/u><\/b>NSCLC)<\/u><\/b>、肺肉瘤样癌(<\/u><\/b>PSC)<\/u><\/b>和<\/u><\/b>MET<\/u><\/b>突变<\/u><\/b><\/p> \n

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一。2<\/sup>通常,肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%-85%为非小细胞肺癌。大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期。6<\/sup><\/p> \n

肺肉瘤样癌(PSC)是一种罕见的NSCLC亚型,占所有恶性肺部肿瘤的0.3%-3%。6<\/sup>与其他NSCLC亚型相比,肺肉瘤样癌患者预后较差,可选择的治疗方案有限。4,8-9<\/sup><\/p> \n

MET是一种受体酪氨酸激酶。10<\/sup>虽然MET基因突变常见于许多实体肿瘤,但MET 14外显子14跳变多发于肺癌患者,在非小细胞肺癌患者中的发生率约为2%-3%,在肺肉瘤样癌患者中的发生率为13%-22%。1,4,11 <\/sup>MET扩增或过表达是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者使用EGFR-TKI治疗后获得性耐药的机制之一。10<\/sup><\/p> \n

关于<\/u><\/b>NCT02897479 II<\/u><\/b>期临床研究<\/u><\/b><\/p> \n

这项单臂、开放标签的II期临床研究NCT02897479评估了赛沃替尼<\/i>治疗接受既往疗法后疾病进展或无法接受化疗的伴有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性PSC或其他非小细胞肺癌亚型中国患者的有效性和安全性。<\/p> \n

患者基于体重使用赛沃替尼进行治疗,每天口服一次(600毫克\/天,对于体重小于50kg的患者剂量为400毫克\/天)。患者持续接受治疗直至疾病进展、患者死亡、出现无法耐受的毒性或停药。该研究在中国多个研究中心招募了70名患者。主要终点为ORR,关键次要终点为PFS、DoR和安全性评估。<\/p> \n

关于赛沃替尼<\/u><\/b><\/p> \n

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。它可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。<\/p> \n

目前,赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,开发用于治疗多种肿瘤类型(包括肺癌,肾癌和胃癌)。<\/p> \n

阿斯利康与和黄医药携手合作<\/u><\/b><\/p> \n

2011年,阿斯利康与和黄医药签署了一项全球许可协议,旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药主要负责生产和供应赛沃替尼,而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售将由阿斯利康负责。<\/p> \n

关于阿斯利康<\/u><\/b>在<\/u><\/b>肺癌<\/u><\/b>领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n

阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率,同时推动相关技术不断向前发展,以改善产生耐药性和处于晚期情况下的患者的治疗结果。通过制定新的治疗目标和评估创新疗法,阿斯利康致力于实现用药患者受益最大化的目标。 <\/p> \n

公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物,包括奥希替尼、吉非替尼片、度伐利尤单抗和tremelimumab;与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作研发的trastuzumab deruxtecan和datopotamab deruxtecan;与和黄医药合作研发的赛沃替尼;同时还有一系列跨越不同作用机制的潜在新药和组合的产品管线。<\/p> \n

阿斯利康是Lung Ambition Alliance的创始成员,该全球性联盟致力于加快创新步伐,并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 <\/p> \n

关于阿斯利康肿瘤<\/u><\/b>领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。<\/p> \n

阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。<\/p> \n

阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。<\/p> \n

关于阿斯利康<\/u><\/b><\/p> \n

阿斯利康(LSE\/STO\/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤和心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病的生物制药。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布世界100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com<\/a>。<\/p> \n

关于阿斯利康中国<\/u><\/b><\/p> \n

自1993年进入中国以来,阿斯利康坚持科学至上,注重创新,以满足中国不断增长的健康需求,实现“开拓创新,造福病患,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海,并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部,在全国拥有逾18,000名员工。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地,并在无锡建立了中国物流中心。在中国,阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域,包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏疾病。2017年,中国健康物联网创新中心在无锡落地,旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年,阿斯利康与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,以加快本土新药研发步伐。2019年,阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园,汇聚全球智慧,造福中国患者。同年,阿斯利康宣布在上海设立全球研发中国中心,并成立全球医疗产业基金。2020年,阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。<\/p> \n

声明<\/i><\/b><\/p> \n

本文涉及研究中的药品用法尚未在中国获批适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。<\/i><\/p> \n

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参考文献<\/b><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

1. Vuong HG, et al.<\/i> Clinicopathological implications of MET exon 14 <\/i>mutations in non-small cell lung cancer – A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer <\/i>2018; 123: 76–82.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed June 2021.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

3. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Globocan China Fact Sheet 2020. Available at http:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/populations\/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed June 2021.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

4. Liu X, et al.<\/i> Next-generation sequencing of pulmonary sarcomatoid carcinoma reveals high frequency of actionable MET <\/i>gene mutations. J Clin Oncol <\/i>2016; 34: 794–802.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

5. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at https:\/\/lungevity.org\/for-patients-caregivers\/lung-cancer-101\/types-of-lung-cancer. Accessed May 2021.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

6. Cagle P, et al.<\/i> Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Archives Pathology Lab Med. 2013;137:1191-1198.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

7. Baldovini C, et al<\/i>. Approaches to tumor classification in pulmonary sarcomatoid carcinoma. Lung Cancer (Auckl) <\/i>2019; 10: 131–49.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

8. Maneenil K, et al<\/i>. Sarcomatoid carcinoma of the lung: the Mayo Clinic experience in 127 patients. Clin Lung Cancer <\/i>2018; 19: e323–e33.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

9. Martin LW, et al<\/i>. Sarcomatoid carcinoma of the lung: a predictor of poor prognosis. Ann Thorac Surg <\/i>2007; 84: 973–80.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

10. Organ SL, et al<\/i>. An overview of the c-MET signaling pathway. Ther Adv Med Oncol <\/i>2011; 3(1Suppl): S7–S19.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

11. Salgia R, et al.<\/i> The promise of selective MET inhibitors in non-small cell lung cancer with MET exon 14 <\/i>skipping. Cancer Treat Rev <\/i>2020; 87:102022<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n

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