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关于百汇泽<\/b>^{®<\/sup><\/b><\/p> \n}

百汇泽^{®<\/sup>（帕米帕利）是一款PARP1和PARP2抑制剂，临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和捕获PARP-DNA复合物等药理学特性。由百济神州的科学家在北京研发中心自主研发，百汇泽^{®<\/sup>目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。迄今为止，已有1200多例患者入组百汇泽^{®<\/sup>临床试验。<\/p> \n}}}

2021年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准百汇泽^{®<\/sup>用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有胚系BRCA（gBRCA<\/i>）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。针对该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验结果。<\/p> \n}

百汇泽<\/b>^{®<\/sup><\/b>临床项目<\/b><\/p> \n}

百汇泽^{®<\/sup>的临床试验包括：<\/p> \n}

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在中国开展的帕米帕利对比安慰剂用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的3期临床试验（NCT03519230） <\/li> \n
帕米帕利用于治疗携有同源重组缺陷转移性去势抵抗性前列腺癌患者的2期临床试验（NCT03712930） <\/li> \n
在中国开展的帕米帕利用于治疗携有BRCA<\/i>突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验（NCT03575065） <\/li> \n
帕米帕利用于治疗晚期或不可手术的胃癌患者的2期临床试验（NCT03427814） <\/li> \n
在中国开展的帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1\/2期临床试验（NCT03333915） <\/li> \n
帕米帕利联合放疗及\/或替莫唑胺用于治疗新诊断或复发\/难治性多形性胶质母细胞瘤患者的1b\/2期临床试验（NCT03150862） <\/li> \n
帕米帕利联合替莫唑胺用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的1b期临床试验（NCT03150810） <\/li> \n
帕米帕利联合百泽安用于治疗多项恶性实体瘤的1b期临床试验（NCT02660034）<\/li> \n<\/ul> \n
关于百济神州肿瘤<\/b><\/p> \n
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2300人，团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项临床研究，已招募患者和健康受试者超过13000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充，为覆盖全球40多个国家\/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗，并重点研究单药和联合疗法。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽^{®<\/sup>（BTK抑制剂，已在美国、中国、加拿大及其他国际市场获批上市）、百泽安^{®<\/sup>（可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市）及百汇泽^{®<\/sup>（已在中国获批上市）。<\/p> \n}}}
同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在销售多款由安进和百时美施贵宝授权的肿瘤药物。公司也通过与包括安进、百奥泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。百济神州还与诺华公司（Novartis Pharma AG）达成合作，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安^{®<\/sup>。<\/p> \n}
关于百济神州<\/b><\/p> \n
百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。公司广泛的药物组合目前包括40 多款临床候选药物，通过强化公司自主竞争力以及与其他公司开展合作，我们致力于加速现有多元、创新药物管线的开发进程，希望能在2030 年之前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支近6000人的团队。欲了解更多信息，请访问 www.beigene.com.cn<\/a>。<\/p> \n
前瞻性声明<\/b><\/p> \n
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》Private Securities Litigation Reform Act of 1995和其他联邦证券法所定义的前瞻性声明，包括该新闻稿中提及的百汇泽^{®<\/sup>临床试验数据，百汇泽为患者带来临床获益以及在安全性和耐受性上的优势的潜能，百济神州对百汇泽^{®<\/sup>预期的临床开发、药政里程碑和商业化进程，以及在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。这些因素包括了以下事项的风险：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该些信息。<\/p>"];
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