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关于氨吡啶缓释片<\/p> \n

氨吡啶缓释片是一种适用于改善多发性硬化(MS)成人患者步行能力的治疗方法。渤健公司获得了Acorda Therapeutics Inc的许可,可在美国以外的全球市场开发并推广氨吡啶缓释片。<\/p> \n

氨吡啶缓释片是首个同时具有改善MS成人患者步行能力,且具MS临床疗效的药物。氨吡啶缓释片可单独使用或与疾病修正治疗(包括免疫调节药物)联合使用。在临床试验中,对氨吡啶缓释片治疗产生应答的患者行走速度平均增加25%,显示其具有显著改善行走能力方面的疗效。<\/p> \n

在治疗MS患者的安慰剂对照试验中,氨吡啶缓释片治疗组最常见的不良反应为尿路感染(约12%的患者),但细菌培养通常为阴性。药物不良反应主要分为神经系统相关(如失眠、平衡障碍、头晕、感觉异常、头痛、焦虑和震颤)和胃肠道相关(包括恶心、呕吐、消化不良和便秘)。其他常见药物不良反应为乏力、背痛、咽喉痛和呼吸困难。在上市后经验中,在有三叉神经痛(TN)病史的患者中报道了癫痫发作、超敏反应(包括过敏反应)和TN加重。由于这些反应是基于不确定人数的自愿报告,所以常不能可靠地估算其发生率或确立不良事件与药物暴露的因果关系。<\/p> \n

关于渤健<\/p> \n

在渤健,我们的使命清晰明确:我们是神经科学领域的先锋。渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法和相关方案。渤健是 Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 与诺贝尔奖获得者 Walter Gilbert 和 Phillip Sharp 携手在 1978 年成立的全球首批生物技术公司之一。当前,渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合,推出了第一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物,并提供先进生物制剂的生物类似药。渤健专注于推进多发性硬化和神经免疫学、阿尔茨海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、免疫学、神经认知障碍、神经科急症、神经性疼痛等领域的科学研究项目。<\/p> \n

免责声明<\/p> \n

本文件包含根据1995年“私人证券诉讼改革法案”作出的预测性陈述:包括渤健的战略和计划;商业业务和在研项目的潜力;临床试验、数据公开与发表;在研产品的潜在安全性和有效性;注册备案及时间;投资、合作和业务发展行为的预期获益与潜力。这些预测性陈述可能会包含“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期待”、“预测”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“可能” 、“将要”等词语或其他具有相似含义的词语和术语。药物开发和商业化具有高度的风险,只有少数研发项目可以成为商业化的产品。早期临床试验的结果不代表完整的结果、或代表后期或更大规模临床试验的结果,并且不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或所发表的科学数据。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果大不相同,包括我们最近的年度或季度报告的风险因素部分以及我们向美国证监会SEC提交的其他报告中描述的风险和不确定性。这些陈述是基于我们目前的信念和期望在本文件公布之时做出。我们没有义务公开更新预测性陈述。<\/p> \n

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